patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

telsen af sådanne opfindelser kun omfatter biologiske oplysninger, der findes i naturlig form i det menneskelige legeme, i det omfang det er nødvendigt for at gennemføre og udnytte en bestemt industriel anvendelse. 85 Bestemmelsen i direktivets artikel 9 er gennemført i patentlovens § 3 a, stk. 3 med et identisk ordvalg. Bestemmelsen regulerer beskyttelsesomfanget, hvor det patenterede biologiske produkt indgår i et andet biologisk materiale. En sådan bestemmelse fandtes ikke tidligere i det danske patentsystem. 86 7. Nyere tiltag Allerede med det første direktivforslag i 1988 og senere efter vedtagelsen af direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser blev der i mange sammenhænge udtrykt bekymring. Konsekvensen - og ikke mindst nødvendigheden - af at yde patentindehaver en så vidtrækkende beskyttelse, som produktpatentet indebærer, diskuteres. Hvor modstanden tidligere var meget bredt formuleret som forbud mod patent på liv – synes tendensen i dag groft skitseret at kunne konkretiseres som alternativer til patentbeskyttelse eller forsøg på at begrænse enerettens omfang, enten gennem snævre produktpatenter eller via begrænsning i produktpatentets anvendelse. I det følgende beskrives de internationale tiltag, som senest har bidraget til debatten. De beskrevne udspil fra EU er af mere generel karakter, og vedrører også problemstillingen genetisk modificerede organismer, hvorimod andre OECD og Nuffield Council Report er mere specifikt rettet mod patentering af det humane genom. 7.1 Fællesskabsretlige tiltag post direktiv 98/44/EF Kommissionens proklamerede mål (Lissabon 2000): at sikre Europa en førerstilling inden for biovidenskabelig og bioteknologisk forskning, har medført en heftig aktivitet med Kommissionsstrategier og meddelelser, som udførligt redegør for de politiske intentioner inden for området. 87 Kommissionen er den retmæssige initiativtager på lovgivningssiden, og de retsakter, der hidrører fra EU, er ofte initieret i regi af Kommissionens handlingsprogrammer. Sådanne politiske intentioner skal 85 Jf. Kommissionens beretning 2002 om patentrettens udvikling. 86 Jf. bemærkningerne til forslag om ændring af patentloven mv. s. 17. 87 Målsætningen, der blev fastsat af Det europæiske Råd i Lissabon, marts 2000 lyder således: at blive den mest konkurrencedygtige og dynamiske videnbaserede økonomi i verden, der kan skabe en holdbar økonomisk vækst med flere og bedre job. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|163 |163
først udmøntes i retsakter, men de udtrykker, hvilke prioriteringer og mål Kommissionen vil arbejde mod den kommende årrække. Formålet med Kommissionens arbejde er i vid udstrækning at styrke den europæiske bioteksektors konkurrenceevne for at holde trit med de førende japanske og amerikanske konkurrenter. Neden for er Kommissionens seneste initiativer opregnet. De beskrives kortfattet i det følgende for at illustrere, hvilken ramme der må forventes at omslutte EU og Kommissionens arbejde i fremtiden. • Kommissionens Meddelelse om Biovidenskab og bioteknologi – En Strategi for Europa – KOM (2002) 27 af 23. januar 2002 • Beretning fra Kommissionen til Europa-Parlamentet og Rådet – Patentrettens udvikling og følger inden for bio- og genteknologi – KOM (2002) 545 endelig udgave af 7. oktober 2002 • Kommissionens Meddelelse om Biovidenskab og bioteknologi – En Strategi for Europa - KOM (2003) 96 - afsendt 5. marts 2003 • Udtalelse fra det Europæiske Økonomiske og Sociale udvalg af 16. juli 2003 7.1.1. Kommissionens Meddelelse om Biovidenskab og Bioteknologi – En Strategi for Europa (2002) Formålet med meddelelsen88 er at sammenfatte de forskellige aspekter af bioteknologi, herunder patenterbarhed af opfindelser på området, og give et overblik over situationen i EU. Kommissionens meddelelse består foruden en strategi for Europa også af en handlingsplan med 30 prioriterede punkter for, hvordan politikken omsættes til handling. I visse tilfælde indeholder strategien også en tidsplan for de aktioner, der skal træffes. Handlingsplanens punkt 5 indeholder i relation til udnyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder følgende målsætninger: Aktion 5 a) Medlemsstaterne gennemfører hurtigst muligt direktivet om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser (EF/98/44) b) Rådet vedtager forordningen om EF-patentet c) Medlemsstaterne og Kommissionen præciserer reglerne om ejerskab af intellektuel ejen- 88 Jf. KOM(2002) 27 af 2. marts 2002. 164| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2:
PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4:
Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7:
FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9:
1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11:
erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13:
Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15:
Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17:
holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19:
2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21:
Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23:
udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25:
Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27:
I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29:
Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31:
Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33:
3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35:
Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37:
Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39:
totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41:
Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43:
Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45:
4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47:
patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49:
hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51:
Påstanden om, at patenter på gene
Page 52:
disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56:
For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58:
har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96:
Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100:
imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102:
mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104:
3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106:
problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109:
11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111:
stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113:
ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?