patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

ver, have lejlighed til frit at give informeret samtykke hertil i overensstemmelse med national ret. Denne henstilling er kommet til udtryk i direktivets betragtning - men ikke i direktivteksten i øvrigt. Heller ikke den danske patentlov indeholder bestemmelser om informeret samtykke. Registreringsbekendtgørelsen (bkg. nr. 6 om patenter og supplerende beskyttelsescertifikater) indeholder i § 3, stk. 5 følgende bestemmelse: ”Hvis en opfindelse angår eller anvender et biologisk materiale af human oprindelse, skal det fremgå af patentansøgningen, om den person, hvorfra det biologiske materiale hidrører, har givet samtykke til ansøgningens indlevering. Oplysningen om samtykke berører ikke behandlingen af patentansøgningen eller gyldigheden af de rettigheder, som følger af det udstedte patent”. 6. Den materielle patentret Patentmeddelelsen på en opfindelse giver som nævnt indledningsvis ikke indehaveren af patentet en absolut ret til udnyttelse. Patentmeddelelse og udnyttelse af opfindelsen er principielt to adskilte faktorer. Patentsystemet er adskilt fra samfundets generelle stillingtagen til eksempelvis anvendelse af embryonale stamceller, kloning af mennesker osv. Såfremt det er uønsket at reproducere mennesker ved kloningsteknikker, skal forbud herimod ikke alene opstilles i patentlovgivningen. Patentlovgivningen normerer, hvilke foreteelser der ikke må udnyttes kommercielt, og må ikke sammenblandes med, hvad der i øvrigt kan tillades i en nationalstat. Det er med andre ord ikke gennem patentretten, der skal opstilles forbud mod anvendelsen af uetiske teknologier mv. Som et konkret eksempel kan nævnes en artikel i Financial Times fra 28. december 2002, hvoraf det fremgår, at verdens første klonede baby er kommet til verden og tillige, at 4 mere er på vej. Barnet er en klon af en 31-årig amerikansk kvindelig statsborger. Retmæssigheden i en sådan handling skal ikke vurderes i patentretten. 84 Både betingelserne for opnåelse af forskningstilladelse (især til forskning i menneskelige stamceller) og/eller udnyttelse af patentbeskyttede produkter er reguleret ved de relevante retsregler, der er vedtaget på nationalt, europæisk eller på internationalt plan. 84 Jf. således Bostyn. 2003. Medical Law Review, s. 92. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|161 |161
6.1. Enerettens omfang I Kommissionens beretning fra 2002 nævnes det, at udviklingen inden for bioteknologi går stærkt, og det er nødvendigt at se nærmere på beskyttelsesomfanget for patenter på gener eller sekvenser af gener for at vurdere, om der kan accepteres forskellig beskyttelse for patenter, hvis genstand er dele af det menneskelige legeme, der er isoleret herfra eller på anden måde frembragt heraf. Rækkevidden af patenter vedrørende DNA-sekvenser, proteiner, EST og SNP bør nærmere præciseres. Såfremt der er meddelt patent for en opfindelse, er det nødvendigt at afgrænse, i hvilket omfang patentindehaver kan begrænse andres udnyttelse af patentet. Omfanget af den retlige beskyttelse som følger af et patent på en bioteknologisk opfindelse er præciseret i direktivets artikler 8 og 9. Det følger for det første af direktivets artikel 8, at patent på et biologisk materiale, som i kraft af opfindelsen har bestemte egenskaber, omfatter ethvert biologisk materiale, der er fremstillet ud fra dette biologiske materiale ved reproduktion eller formering i identisk eller differentieret form, og som har de samme egenskaber. Såfremt opfindelsen beror på en fremgangsmåde til fremstilling af biologisk materiale, ydes der en tilsvarende beskyttelse. Dernæst bestemmer direktivets artikel 9, at den beskyttelse, der er knyttet til et patent på et produkt, som indeholder eller består af genetisk information, omfatter ethvert materiale, hvori produktet indgår, og hvori den genetiske information er indeholdt og udøver sin funktion. Dette gælder dog ikke, såfremt materialet er det menneskelige legeme, jf. artikel 5, stk. 1. Dette udtrykkelige forbehold medfører – ikke overraskende - at beskyttelsesomfanget ikke kan udstrækkes til også at omfatte det menneskelige legeme som sådant. Af direktivets præambel betragtning 25 fremgår det, at ved fortolkning af, hvilke rettigheder et patent giver ved sekvenser, som kun overlapper hinanden i dele, som ikke er væsentlige for opfindelsen, anses hver sekvens patentretligt for en selvstændig sekvens. Denne betragtning fortolkes af Kommissionen i beretning 2002 i sammenhæng med artikel 9 som udtryk for, at direktivet tillader en vis fleksibilitet med hensyn til beskyttelsesomfanget af patenter på opfindelser, hvis genstand er en sekvens af et gen. Sammenholdes bestemmelserne i artiklerne med de relevante betragtninger, får man en bedre forestilling om, hvilken rækkevidde patenter på gener eller delsekvenser af gener bør have. Domstolen fastslog i sin dom, at beskyt- 162| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2:
PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4:
Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7:
FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9:
1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11:
erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13:
Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15:
Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17:
holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19:
2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21:
Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23:
udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25:
Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27:
I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29:
Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31:
Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33:
3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35:
Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37:
Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39:
totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41:
Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43:
Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45:
4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47:
patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49:
hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51:
Påstanden om, at patenter på gene
Page 52:
disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56:
For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58:
har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96:
Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100:
imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102:
mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104:
3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106:
problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109:
11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111:
stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?