patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

Det følger af patentvejledningen, at de i undtagelsen nævnte metoder normalt anses for uegnede til industriel anvendelse, men at de også af etiske grunde er undtaget fra patentering. Det følger endvidere af vejledningen, at andre metoder, herunder kosmetiske, der anvendes på mennesker og dyr, ikke generelt er undtaget efter § 1, stk. 3. De kan patenteres, såfremt de er overvejende tekniske og kan anvendes industrielt. 75 Det nærmere indhold af udtrykket diagnostisk metode har i Europæisk ret været underlagt en streng ordlydsfortolkning. EPO-praksis har fortolket begrebet diagnostiske metoder således: …whose results immediately make it possible to decide on a particular course of medical treatment. Methods providing only interim results are thus not diagnostic methods in the meaning of Article 52(4), first sentence EPC, even if they can be utilised in making a diagnosis. 76 En sådan fortolkning af den etiske undtagelsesbestemmelse indebærer, at genetisk disposition aldrig vil kunne rubriceres under denne undtagelsesbestemmelse. Her forudsiger genetikeren alene, hvorvidt en person er disponeret for en bestemt sygdom. Med afgørelsen i sag T-0964/99 har appelkammeret (EPO) formentlig fraveget praksis med følgende præmis: …The expression […] should not be considered to relate to methods containing all steps involved in reaching a medical diagnosis. […] EPC is meant to exclude from patent protection all methods practised on the human or animal body which relate to diagnosis or which are of value for the purpose of diagnosis… Ifølge denne præmis kan diagnostiske metoder såsom gentest således henføres under den etisk begrundede undtagelsesbestemmelse. Det er også særligt adgangen til at tilbyde forebyggende behandlingsformer på grundlag af genetisk disposition, som kan begrænses i de tilfælde, hvor der er meddelt produktpatent på et gen. Adgangen til at opnå produktpatent på et gen gav under implementeringsfasen (og ligeledes i forbindelse med vedtagelsen i 1998) anledning til massiv kritik fra de europæiske etablerede kliniske genetikere, ikke 75 Jf. Patentvejledningen, 2001, s. 2. 76 Jf. Bostyn. 2003. In Medical Law Review (11) s. 106 ff. og case T-0385/86. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|157 |157
mindst i Danmark. Under den danske implementering af direktivet i 2000 fremsatte et mindretal i Folketinget et ændringsforslag til patentloven. Forslaget - der ikke blev vedtaget – indebar, at der ikke kunne opnås patent på gener til brug for fremgangsmåder til diagnosticering og behandling. 77 For at imødekomme denne kritik tilkendegives det i patentvejledningen, at i de tilfælde, hvor et gen kun kan anvendes til en bestemt diagnosemetode, som anvendes på mennesker og dyr, og hvis metoden kun kan udføres ved hjælp af netop det gen, er patentering af genet udelukket. 78 Dette afhjælper dog ikke de problemer, der kan opstå, hvor gensekvensen har mere end en anvendelse, og hvor en allerede patenteret gensekvens senere viser sig at få betydning for diagnosticering. I disse tilfælde kan patentet hindre den frie anvendelse af genet til brug for diagnosticering. Genpatentet rækker med andre ord ud over den beskyttelse af den kommercielle anvendelse, som er beskrevet i patentansøgningen. Ikke mindst patenterne EP 699754 B1, EP 705902 B1, EP 705903 B1 - Myriad Genetics’ patenter (2001) - på screening for bryst og ovariekræft på et tidligt stadie har påkaldt sig opmærksomhed i Norden. Den patenterede opfindelse anvender testmetoder baseret på BRCA1 og BRCA2-generne. Som det fremgår af Kommissionens beretning fra 2002, har Kommissionen modtaget en række forespørgsler fra medlemmer af Europa-Parlamentet. Forespørgslerne vedrørte primært de farer, de to patenter kan medføre for forskningsfriheden i EU, og den høje pris, som patienter i EU vil skulle betale for at få adgang til den teknologi, patenterne omfatter. Patenterne, omfatter metoder og udstyr til isolering og identificering af mutationer i visse alleler af generne BRCA1 og BRCA2, som kan give bryst- og ovariekræft. Firmaets testmeto- 77 Se herom Sommer, Retlig beskyttelse af bioteknologi, UfR 2000B s. 462. 78 Dette gentages i Patent- og Varemærkestyrelsens redegørelse (2003) således: ”… hvis et isoleret gen kun kan anvendes til én diagnostisk metode, og der ikke allerede eksisterer, eller det ikke er sandsynligt, at der vil kunne udvikles en anden metode til påvisningen, så kan der ikke gives patent på genet eller på en in vitro metode til diagnosticering hermed”. Den danske praksis krænker ikke direktivet, der i betragtning 35 fastslår, at direktivet ikke berører nationale patentlovgivningers bestemmelser om, at fremgangsmåder til kirurgisk eller terapeutisk behandling af mennesker eller dyr og fremgangsmåder til diagnosticering, som anvendes på mennesker eller dyr, ikke kan patenteres. 158| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2:
PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4:
Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7:
FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9:
1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11:
erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13:
Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15:
Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17:
holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19:
2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21:
Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23:
udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25:
Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27:
I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29:
Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31:
Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33:
3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35:
Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37:
Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39:
totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41:
Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43:
Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45:
4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47:
patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49:
hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51:
Påstanden om, at patenter på gene
Page 52:
disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56:
For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58:
har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96:
Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100:
imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102:
mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104:
3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106:
problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?