patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

En anden problemstilling, som adskiller sig fra ovennævnte sag, er patentering af stamceller. Det er straks mere kompliceret at fastlægge gældende ret inden for området patentering af stamceller og cellelinier herfra. I forbindelse med stamceller er det nødvendigt at sondre mellem embryonale stamceller og stamceller fra fødte individer. 69 Såfremt der er tale om embryonale stamceller sidestilles sådanne efter dansk praksis med embryoner, og de kan derfor ikke patenteres, jf. neden for afsnit 5.3. Kommissionen synes at tilskynde patenteringsadgangen ud fra den betragtning, at forskning og udvikling inden for degenerative sygdomme (ved partenogenese) bør tilskyndes og belønnes med patenter. Cellelinier, der er skabt på grundlag af multipotente celler, er ifølge Kommissionen omfattet af artikel 5, stk. 2. 70 5.2. Fremgangsmåder til ændring af den genetiske identitet i menneskets kønsceller Af direktivets præambel betragtning 40 følger det, at der inden for Fællesskabet er almindelig enighed om, at genetiske indgreb i menneskets kønsceller og kloning af mennesker strider mod sædelighed eller offentlig orden. Ved genterapi på kønsceller, som også i dag er omfattet af patenteringsforbudet, foretages der genetiske ændringer i de sygdomsfremkaldende gensekvenser, og derved undgås videreførelse til de næste generationer. Der sker med andre ord en påvirkning af kønscellerne, som går i arv. Den kommercielle udnyttelse heraf strider ifølge direktivets vejledning mod sædelighed eller offentlig orden. 71 Også i relation til dette hensyn er det muligt at indhente fortolkningsbidrag i Kommissionens beretning. Det fremgår heraf, at forbudet forhindrer enhver patentering af fremgangsmåder til genterapi på menneskelige kønsceller blandt andet for at beskytte menneskets fysiske integritet. På den anden side kan forbudet ikke i sig selv stå i vejen for fremgangsmåder til genterapi på somatiske celler, som er yderst værdifulde til behandling af genetiske sygdomme. 72 Generaladvokat 68 Jf. Redegørelse fra Patent- og Varemærkestyrelsen. 2003. Se også KOM (2002) 545, s. 17. 69 Se Patent- og Varemærkestyrelsen, 2003, s. 10 og s. 34. 70 Jf. KOM (2002) 545, s. 17. Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik har, foranlediget af Kommissionen, set på de etiske aspekter af patentering af opfindelser, der omfatter menneskelige stamceller. Gruppen, afgav udtalelse nr. 16 den 7. maj 2002. Udtalelse nr. 16 af 7. maj 2002 (http://www.europa.eu.int/comm/european_group_ethics.). 71 Jf. KOM (95) 661, s. 101. 72 Jf. KOM (2002) 545, s.18. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|155 |155
Jakobs så i sit forslag til afgørelse nærmere på betragtning 38’s status, særlig om fremgangsmåder til fremstilling af blandingsvæsener fra kønsceller eller totipotente celler fra mennesker eller dyr, jf. betragtningen, kan falde ind under udelukkelsen i artikel 6, stk. 2, litra b). Ifølge generaladvokaten vil fremstillingen af kimærer fra kønsceller eller fra totipotente celler fra mennesker eller dyr uvægerligt ændre menneskets kønscellers genetiske identitet. 73 Han konkluderede, at selv om undtagelsen i betragtning 38 ikke var omfattet af denne udtrykkelige udelukkelse, kan den dog under alle omstændigheder falde ind under den generelle udelukkelse i artikel 6, stk. 1. Kommissionen er helt enig i denne opfattelse. 5.3. Anvendelse af menneskelige embryoner til industrielle eller kommercielle formål Udelukket fra patentering er endvidere anvendelsen af menneskelige embryoner til industrielle eller kommercielle formål. Det følger imidlertid af direktivets præambel betragtning 42, at udelukkelsen ikke vedrører opfindelser, som har et terapeutisk eller diagnostisk formål, og som anvendes på menneskelige embryoner og er nyttige for dem. Det er i denne forbindelse væsentligt at definere hvilket embryon, nytten skal knytte sig til? Skal der foreligge en individuel nytte, eller er det de humane embryoner (eventuelt familien) som sådan? Endvidere er det tvivlsomt, om man kan skelne skarpt mellem kommercielle og terapeutiske eller diagnostiske formål? 74 5.4. Diagnostik, kirurgi og terapeutisk behandling Fremgangsmåder til kirurgisk eller terapeutisk behandling eller til diagnosticering, som anvendes på mennesker eller dyr, anses ikke for opfindelser. Dette følger umiddelbart af patentlovens § 1, stk. 3, men også Den Europæiske Patentkonvention og TRIPs-aftalen indeholder en sådan henvisning. Direktivet indeholder ikke en sådan generel undtagelse, men henviser i præamblen betragtning 35 til, at direktivet ikke berører nationale patentlovgivningers bestemmelser, hvorefter fremgangsmåder til kirurgisk eller terapeutisk behandling og diagnosticering, som anvendes på mennesker eller dyr, ikke kan patenteres. 73 En kimære (blandingsvæsen) er en organisme eller et rekombinant DNA-molekyle, der er skabt ved, at DNA-brudstykker fra to eller flere forskellige organismer samles. 74 Jf. Matthias Herdegen. 2000. Die Patentierbarkeit von StamZellenverfahren nach der Richtlinie 98/44/EG, GRUR Int., Heft 10, s. 862. 156| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2:
PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4:
Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7:
FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9:
1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11:
erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13:
Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15:
Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17:
holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19:
2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21:
Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23:
udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25:
Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27:
I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29:
Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31:
Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33:
3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35:
Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37:
Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39:
totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41:
Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43:
Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45:
4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47:
patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49:
hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51:
Påstanden om, at patenter på gene
Page 52:
disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56:
For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58:
har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96:
Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100:
imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102:
mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104:
3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106: problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?