patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
terapeutiske <strong>og</strong> diagnostiske formål bliver mere <strong>og</strong> mere udbredt. Den Europæiske<br />
Patentmyndigheds klageinstanser præciserede i en nylig afgørelse, hvad der skal forstås ved<br />
“industriel anvendelse” i forbindelse med en sekvens af et gen. Den potentielle anvendelse af<br />
en sekvens, der indgår i en ansøgning, må ikke være rent teoretisk, hvilket indebærer, at den<br />
skal være specifik, væsentlig <strong>og</strong> troværdig. 56<br />
Kravet om industriel anvendelighed er bare én af de forhindringer, der står i vejen for at opnå<br />
et <strong>patent</strong>. De <strong>gener</strong>elle regler for, hvornår en opfindelse, hvis genstand er et gen eller en delsekvens<br />
af et gen, er <strong>patent</strong>erbar, finder fortsat anvendelse. <strong>Det</strong> fremgår utvetydigt af betragtning<br />
8 til direktivet. Patentansøgningen skal således blandt andet overholde kravet om, at<br />
opfindelsen skal være beskrevet så klart <strong>og</strong> udførligt, at en fagmand kan eftergøre den. Den,<br />
der behandler <strong>patent</strong>ansøgningen, skal teoretisk kunne eftergøre opfindelsen ud fra de dele,<br />
der er forelagt i ansøgningen ... 57<br />
Direktivets implementering i den danske <strong>patent</strong>lov<br />
Patentlovens § 1 a, stk. 1 <strong>og</strong> 2 implementerer direktivets artikel 5, stk. 1 <strong>og</strong> stk. 2<br />
med et (næsten) identisk ordvalg. <strong>Det</strong> fremgår af bemærkningerne til lovforslaget,<br />
at direktivet svarer til tidligere dansk praksis. Heller ikke før direktivets implementering<br />
kunne der opnås <strong>patent</strong> <strong>på</strong> det menneskelige legeme. Med direktivet opnås,<br />
i forhold til den tidligere danske retstilstand <strong>og</strong> i europæisk praksis som helhed, en<br />
præcisering af, at isolerede dele af det menneskelige legeme kan <strong>patent</strong>eres.<br />
I den danske <strong>patent</strong>vejledning præciseres det yderligere, hvilke dele af det men-<br />
neskelige legeme der kan <strong>patent</strong>eres, <strong>og</strong> hvilke der ikke er <strong>patent</strong>erbare. Først fast-<br />
slås det, at hele mennesker <strong>og</strong> dele heraf, såsom organer, væv (for eksempel lever<br />
<strong>og</strong> nyrer), fostre, befrugtede æg (embryoner) <strong>og</strong> kønsceller, ikke kan <strong>patent</strong>eres.<br />
Differentierede (specialiserede) celler (nerveceller, leverceller, <strong>og</strong> røde blodlegemer)<br />
kan ikke <strong>patent</strong>eres. Derimod kan somatiske celler i ikke-differentieret form,<br />
eksempelvis cellelinier, <strong>patent</strong>eres, såfremt <strong>patent</strong>erbarhedskriterierne i øvrigt er<br />
opfyldt. Som et eksempel <strong>på</strong> <strong>patent</strong>erbare cellelinier nævner <strong>patent</strong>vejledningen<br />
humane hybridomcellelinier <strong>og</strong> cellelinier, der er transformeret med en vektor, der<br />
gør dem i stand til at producere et bestemt stof (for eksempel et lægemiddel). 58 Af<br />
56 EPO’s indsigelsesafdelings afgørelse af 20. juni 2001, ICOS/SmithKline Beecham <strong>og</strong> Duphar<br />
International Research, OJ EPO 6/2002, s. 293. Afgørelsen er <strong>på</strong>klaget. Jf. KOM (2002) 545, s. 12.<br />
57 Jf. KOM (2002) 545, s. 12.<br />
58 Jf. Patentvejledningen 2001 s. 4.<br />
148| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE