patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

ved en teknisk fremgangsmåde, herunder en sekvens eller delsekvens af et gen, kan udgøre
en patenterbar opfindelse, selv om en sådan del i sin opbygning er identisk med opbygningen
i en naturligt forekommende del.
3. I patentansøgningen skal der redegøres konkret for, hvorledes en sekvens eller delsekvens
af et gen kan anvendes industrielt.”
Det følger indledningsvis, at det menneskelige legeme, på alle udviklingsstadier og
den blotte opdagelse af en del heraf, ikke kan udgøre en patenterbar opfindelse -
hvilket har sammenhæng med, at en opdagelse ikke kan patenteres.
Umiddelbart efter denne indledende politisk begrundede principerklæring følger
patentrettens hovedregel i artikel 5, stk. 2, hvorefter en del af det menneskelige
legeme, som er isoleret herfra, eller som på anden måde er teknisk frembragt (herunder
en sekvens eller en delsekvens af et gen), kan udgøre en patenterbar opfindelse.
Denne hovedregel gælder, selv om den således isolerede del i sin opbygning
er identisk med opbygningen i en naturligt forekommende del. Det er afgørende
for meddelelsen af et patent i henhold til artikel 5, stk. 2, at fænomenet er adskilt
fra den naturlige omgivelse (mennesket). 53 Forskellen mellem artikel 5, stk. 1 og
stk. 2 er med andre ord en sondring, som afhænger af, hvor det fænomen, som
ønskes patenteret, befinder sig. Er det identisk med et naturligt fænomen, men
adskilt herfra, kan det patenteres, såfremt de øvrige patenterbarhedskriterier er
opfyldt. Er det ikke adskilt fra det naturlige fænomen, kan det ikke patenteres - et
menneske, som naturligt producerer insulin, kan netop ikke patenteres. EPO har
eksempelvis accepteret, at (det isolerede) protein Erythropoietin (EPO) og DNA
sekvensen bag kan patenteres. 54
Det følger med andre ord direkte af artikel 5, stk. 2, at menneskets gener (isoleret
eller teknisk frembragt) kan patenteres. Ligeledes vil celler og væv kunne patenteres.
Begrundelsen for at tillade produktpatent på gener mv. er, at der allerede er
opnået afgørende fremskridt i behandlingen af sygdomme med højteknologiske
lægemidler. Det forudsættes i præamblen, at den forskning, der tager sigte på at
fastslå og isolere dele med samme struktur som menneskets naturlige dele, er værdifuld
for lægemiddelproduktion og bør fremmes ved hjælp af patentsystemet.
53 Jf. Sommer, Retlig beskyttelse af bioteknologi, UfR 2000B 459f. Man kan sondre mellem products of
nature og products derived from nature, jf. således S.J.R. Bostyn. 2003. Medical Law Review (11).
54 Jf. T-0412/93 Erythropoetin/Kirin Amgen.
146| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE