patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

kun kan komme i betragtning til patentering, hvis den f.eks. er et resultat af en teknisk fremgangsmåde, der har identificeret, isoleret, beskrevet og mangfoldiggjort den uden for det menneskelige legeme. Sådanne fremgangsmåder findes ikke i naturen. Dele af det menneskelige legeme, der er isoleret herfra, må ikke uden for deres naturlige omgivelser udnyttes industrielt. Delene har kun naturlige egenskaber, som alene mennesket kan udnytte ved hjælp af genteknologien og integrere i en teknisk fremgangsmåde. Den velkendte patentretlige sondring mellem en opdagelse og en opfindelse gælder derfor fuldt og helt inden for bioteknologi. 51 Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik afgav den 25. september 1996 en udtalelse om etiske aspekter af patentering af opfindelser, der angår dele af menneskelig oprindelse. Gruppen pointerede, at den sædvanlige sondring mellem opdagelse (ikke patenterbar) og opfindelse (patenterbar) har en særlig etisk dimension inden for bioteknologi. Den blotte viden om et gens samlede eller delvise struktur er ikke patenterbar. Opfindelser, der beror på viden om et menneskeligt gen eller en delsekvens af et menneskeligt gen, er ikke patenterbare, medmindre identificeringen af en funktion, der tilskrives det menneskelige gen eller delsekvensen af det menneskelige gen, baner vejen for nye muligheder (for eksempel fremstilling af et nyt lægemiddel), og den påtænkte anvendelse af patentet er nøje beskrevet. 52 4. Opfindelser med tilknytning til det menneskelige legeme De centrale bestemmelser, som vedrører adgangen til at patentere dele af det menneskelige legeme, findes i direktivets artikel 5, Regel 23 e i Den Europæiske Patentkonvention og Patentlovens § 1 a. Direktivets artikel 5 danner baggrund for implementering i - såvel national ret som - Den Europæiske Patentkonvention. Bestemmelsen lyder således: ”Artikel 5 1. Det menneskelige legeme på alle de forskellige stadier af dets opståen og udvikling og den blotte opdagelse af en del af det, herunder en sekvens eller delsekvens af et gen, kan ikke udgøre patenterbare opfindelser. 2. En del af det menneskelige legeme, der er isoleret herfra eller på anden måde frembragt 51 Jf. Kommissionens beretning til Europa-parlamentet og Rådet om patentrettens udvikling og følger inden for bio- og genteknologi, KOM (2002) 545, s. 11-12. 52 Udtalelse nr. 8, Ethical aspects of patenting inventions involving elements of human origin, findes på http://www.europa.eu.int/comm/european_group_ethics/avis_old_en.htm. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|145 |145
ved en teknisk fremgangsmåde, herunder en sekvens eller delsekvens af et gen, kan udgøre en patenterbar opfindelse, selv om en sådan del i sin opbygning er identisk med opbygningen i en naturligt forekommende del. 3. I patentansøgningen skal der redegøres konkret for, hvorledes en sekvens eller delsekvens af et gen kan anvendes industrielt.” Det følger indledningsvis, at det menneskelige legeme, på alle udviklingsstadier og den blotte opdagelse af en del heraf, ikke kan udgøre en patenterbar opfindelse - hvilket har sammenhæng med, at en opdagelse ikke kan patenteres. Umiddelbart efter denne indledende politisk begrundede principerklæring følger patentrettens hovedregel i artikel 5, stk. 2, hvorefter en del af det menneskelige legeme, som er isoleret herfra, eller som på anden måde er teknisk frembragt (herunder en sekvens eller en delsekvens af et gen), kan udgøre en patenterbar opfindelse. Denne hovedregel gælder, selv om den således isolerede del i sin opbygning er identisk med opbygningen i en naturligt forekommende del. Det er afgørende for meddelelsen af et patent i henhold til artikel 5, stk. 2, at fænomenet er adskilt fra den naturlige omgivelse (mennesket). 53 Forskellen mellem artikel 5, stk. 1 og stk. 2 er med andre ord en sondring, som afhænger af, hvor det fænomen, som ønskes patenteret, befinder sig. Er det identisk med et naturligt fænomen, men adskilt herfra, kan det patenteres, såfremt de øvrige patenterbarhedskriterier er opfyldt. Er det ikke adskilt fra det naturlige fænomen, kan det ikke patenteres - et menneske, som naturligt producerer insulin, kan netop ikke patenteres. EPO har eksempelvis accepteret, at (det isolerede) protein Erythropoietin (EPO) og DNA sekvensen bag kan patenteres. 54 Det følger med andre ord direkte af artikel 5, stk. 2, at menneskets gener (isoleret eller teknisk frembragt) kan patenteres. Ligeledes vil celler og væv kunne patenteres. Begrundelsen for at tillade produktpatent på gener mv. er, at der allerede er opnået afgørende fremskridt i behandlingen af sygdomme med højteknologiske lægemidler. Det forudsættes i præamblen, at den forskning, der tager sigte på at fastslå og isolere dele med samme struktur som menneskets naturlige dele, er værdifuld for lægemiddelproduktion og bør fremmes ved hjælp af patentsystemet. 53 Jf. Sommer, Retlig beskyttelse af bioteknologi, UfR 2000B 459f. Man kan sondre mellem products of nature og products derived from nature, jf. således S.J.R. Bostyn. 2003. Medical Law Review (11). 54 Jf. T-0412/93 Erythropoetin/Kirin Amgen. 146| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2:
PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4:
Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7:
FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 8 and 9:
1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent p
Page 10 and 11:
erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13:
Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15:
Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17:
holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19:
2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21:
Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23:
udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25:
Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27:
I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29:
Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31:
Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33:
3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35:
Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37:
Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39:
totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41:
Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43:
Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45:
4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47:
patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49:
hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51:
Påstanden om, at patenter på gene
Page 52:
disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56:
For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58:
har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96: Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100: imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102: mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104: 3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106: problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?