patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

Sag 377/98 Holland mod Parlamentet og Rådet
Umiddelbart efter direktivets vedtagelse anlagde den hollandske regering et
annullationssøgsmål ved EF-domstolen. Efter sagens anlæg intervenerede den italienske
og norske regering til fordel for Holland. Den hollandske regering anførte
blandt andet, at direktivet var baseret på et fejlagtigt hjemmelsgrundlag, at subsidiaritets-
og retssikkerhedsprincippet var tilsidesat, ligesom grundlæggende rettigheder
om overholdelse af den menneskelige værdighed var krænket med vedtagelsen
af det omstridte direktiv. EF-domstolen fastslog først ved kendelse af 25. juli
2000, at Holland ikke kunne træffe foreløbige forholdsregler og udsætte implementeringen
af direktivet under henvisning til den verserende sag. Direktivet skulle
uanset annullationssøgsmålet implementeres. Senere ved dom af 9. oktober
2001 opretholdt EF-domstolen direktivet.
I denne sammenhæng er EF-domstolens argumentation for at fastslå, at direktivet
ikke krænker den menneskelige værdighed, af særlig interesse. Påstanden om
krænkelse af den menneskelige værdighed begrundede den hollandske regering
blandt andet i det faktum, at patenterbarheden af isolerede dele af det menneskelige
legeme svarede til udnyttelse af levende menneskeligt materiale. EF-domstolens
præmisser 71-77 lyder således:
71. For så vidt angår respekten for den menneskelige værdighed, er denne i princippet
sikret ved direktivets artikel 5, stk. 1, der forbyder, at det menneskelige legeme på alle de
forskellige stadier af dets opståen og udvikling kan udgøre en patenterbar opfindelse.
72. Hvad angår en del af det menneskelige legeme, er den heller ikke i sig selv patenterbar,
og dens opdagelse kan ikke være genstand for beskyttelse. Patenterbare er alene
opfindelser, der forbinder et naturligt element med en teknisk fremgangsmåde, der giver
mulighed for at isolere det eller at fremstille det med henblik på industriel anvendelse.
73. Som det siges i 20. og 21. betragtning til direktivet kan en isoleret del af det menneskelige
legeme være en del af et produkt, der kan patentbeskyttes, men den kan ikke i sine
naturlige omgivelser være genstand for nogen tilegnelse.
74. Denne sondring finder anvendelse, hvor arbejder vedrører en sekvens eller en delsekvens
af et menneskeligt gen. Resultatet af sådanne arbejder kan kun patenteres, såfremt
ansøgningen er bilagt dels en beskrivelse af den oprindelige metode til sekvensering, der
har givet mulighed for opfindelsen, og dels en redegørelse for den industrielle anven-
138| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE