patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
Det internationale patentsystem Det er på nuværende tidspunkt ikke muligt at opnå et verdenspatent ved at indlevere en enkelt patentansøgning. Patentets retsvirkning er geografisk afgrænset og afhænger af, om der ansøges om et internationalt, et europæisk eller et nationalt patent. Formålet med den internationale patentansøgning er at lette patentansøger for de vanskeligheder, der er forbundet med at ansøge om et patent i flere lande. Gennem systemet opstillet i Patentsamarbejds-traktaten (PCT) (og gennemført i den danske patentlov (Ptl)), vil internationale patentansøgninger, som designerer flere stater, kunne indleveres til en nationalstats patentmyndighed. Herefter videresendes ansøgningen til en af de få særligt udpegede internationale nyhedsundersøgende myndigheder. Såfremt ansøgningen består den præjudicielle patenterbarhedsundersøgelse, skal nationalstaternes patentmyndigheder acceptere ansøgningen til realitetsbehandling. 13 PCT-systemet anvendes mest fordelagtigt, såfremt patentansøger designerer lande uden for EPK (eksempelvis USA, Japan mv.). 14 Det europæiske patentsystem Den europæiske patentansøgning baseres på Den Europæiske Patentkonvention (EPK), som tilstræber en mere vidtgående indbyrdes harmonisering af den formelle patentret. Det er i regi af EPK, at der meddeles de såkaldte europæiske patenter. Den Europæiske Patent-konvention (EPK) fastlægger én fælles fremgangsmåde for meddelelse af patenter, hvilket omfatter fælles regler om såvel procedurer som hvilke fænomener, der kan patenteres. Kompetencen hertil er tildelt EPO. Forholdet mellem Den Europæiske Patentkonvention og den nationale patentlovgivning er klar. Patentkonventionen vedrører hovedsageligt perioden frem til udstedelsen af et patent, og den nationale patentregulering vedrører perioden efter patentmeddelelsen. Et europæisk patent er alene gyldigt i de nationalstater, hvor det er oversat og valideret. 15 Nationalstaten fastsætter herefter de nærmere regler for udnyttelsen af patentet, se herom i afsnit 2. 13 Se herom Koktvedgaard, 2002, s. 183 ff. 14 PCT Medlemsstaternes antal er pr. 30. juli 2003 122. Medlemmerne af EPK udgør 27 stater. PCT-systemet administreres af WIPO. Patentmyndigheden i Japan forkortes JPO og patentmyndigheden i USA, USPTO. 15 Det fremgår at Ptl § 77, stk. 1, (EPK art. 65, stk. 1), at et europæisk patent kun har virkning her i landet, såfremt indehaveren inden 3 måneder fra den dag, hvor Den Europæiske Patentmyndighed har bekendtgjort patentmeddelelse eller afgørelse om at opretholde patentet i ændret affattelse, til patentmyndigheden her i landet indleverer det meddelte eller det ændrede patent enten oversat til dansk eller på engelsk eller oversat til engelsk samt en oversættelse af patentkravene til dansk. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|125 |125
Ikke blot den Europæiske Patent-konvention, men også TRIPs-aftalen, regulerer, hvad der kan patenteres. TRIPs-aftalen indeholder i artikel 27 en principiel bestemmelse, der fastslår, at opfindelser principielt skal kunne beskyttes på alle teknologiske områder. TRIPs-aftalen udgør et supplement til GATT-aftalen om handel med varer. 16 Formålet med TRIPs-aftalen er at fremme en effektiv og hensigtsmæssig beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder. Det nationale patentsystem De nævnte internationale patentordninger er alle karakteriseret ved, at de hovedsageligt vedrører tiden frem til patentmeddelelsen. 17 Retsgrundlaget for den nationale patentansøgning - patentloven (Ptl) - regulerer derimod tiden fra patentansøgningens indlevering til patentets udløb og dermed hele patentets ’livscyklus’. Den nationale patentansøgning, som indleveres til Patent- og Varemærkestyrelsen, har alene gyldighed i Danmark. Danmarks internationale forpligtelser er gennemført i Patentloven. Derfor er den formelle patentret, som patentloven afspejler, stort set identisk med de ovennævnte konventioner. Hertil kommer yderligere de retsakter, som Danmark gennem sit medlemskab af EU er forpligtet til at implementere, særligt direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknologiske opfindelser, se herom i Del II, afsnit 1. 2. Den materielle patentret Med begrebet materiel patentret henvises til det retsgrundlag, der vedrører patentets retsvirkning. 2.1. Patentets retsvirkning Formålet med patentsystemet er som tidligere nævnt at belønne opfinderen og - gennem forbud - at afholde andre end opfinderen fra at udnytte opfindelsen kommercielt. En sådan udnyttelse kræver opfinderens samtykke. Med patentrettens negative indhold sikres opfinderen dermed ikke som en logisk følge adgang til selv at udnytte opfindelsen. Patentet giver ikke indehaveren absolut ret til kommerciel udnyttelse. Opfinderens positive benyttelsesadgang er 16 Se herom Stefan Daya Amarasinha og Ulrik Vestergaard Knudsen. 1998. WTO – Nye rammer og udfordringer for det internationale samarbejde. Juristen, (8). 17 Det må dog bemærkes, at der internationalt – i regi af WIPO (Verdensorganisationen for intellektuel ejendomsret) er igangsat bestræbelser på at vedtage en traktat om materiel patentret (Substantive Patent Law Treaty – SPLT), se herom WIPO’s hjemmeside http://www.wipo.int/ og KOM (2002) 545, s. 3. 126| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
- Page 76 and 77: genetiseringen af menneskeopfattels
- Page 78 and 79: individ og et menneske. Af den grun
- Page 80 and 81: Vi tror, at mennesker og dyr er ska
- Page 82 and 83: 8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
- Page 84 and 85: dyrke embryonale stamceller fra men
- Page 86 and 87: knyttet hertil: mangel på organer,
- Page 88 and 89: 9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
- Page 90 and 91: For det første opnås patenterne p
- Page 92 and 93: ler, væv og organer er dele af men
- Page 94 and 95: ede nævnt tyder meget på, at de n
- Page 96: Tankegangen kan næppe bruges som e
- Page 99 and 100: imidlertid, at en sådan opfattelse
- Page 101 and 102: mere lukkede, og virksomhederne kan
- Page 103 and 104: 3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
- Page 105 and 106: problem knytter sig til, at den alm
- Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
- Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
- Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
- Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
- Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
- Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
- Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
- Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
- Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
- Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
- Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
- Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
- Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
- Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
- Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
- Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
- Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
- Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
- Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
- Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
- Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
- Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
- Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
- Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
- Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
- Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
- Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
- Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
- Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
- Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
- Page 172: ten uvedkommende. Selv om direktive
Ikke blot den Europæiske Patent-konvention, men <strong>og</strong>så TRIPs-aftalen, regulerer,<br />
hvad der kan <strong>patent</strong>eres. TRIPs-aftalen indeholder i artikel 27 en principiel<br />
bestemmelse, der fastslår, at opfindelser principielt skal kunne beskyttes <strong>på</strong> alle<br />
teknol<strong>og</strong>iske områder. TRIPs-aftalen udgør et supplement til GATT-aftalen om<br />
handel med varer. 16 Formålet med TRIPs-aftalen er at fremme en effektiv <strong>og</strong> hensigtsmæssig<br />
beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder.<br />
<strong>Det</strong> nationale <strong>patent</strong>system<br />
De nævnte internationale <strong>patent</strong>ordninger er alle karakteriseret ved, at de hovedsageligt<br />
vedrører tiden frem til <strong>patent</strong>meddelelsen. 17 Retsgrundlaget for den nationale<br />
<strong>patent</strong>ansøgning - <strong>patent</strong>loven (Ptl) - regulerer derimod tiden fra <strong>patent</strong>ansøgningens<br />
indlevering til <strong>patent</strong>ets udløb <strong>og</strong> dermed hele <strong>patent</strong>ets ’livscyklus’.<br />
Den nationale <strong>patent</strong>ansøgning, som indleveres til Patent- <strong>og</strong> Varemærkestyrelsen,<br />
har alene gyldighed i Danmark. Danmarks internationale forpligtelser er gennemført<br />
i Patentloven. Derfor er den formelle <strong>patent</strong>ret, som <strong>patent</strong>loven afspejler,<br />
stort set identisk med de ovennævnte konventioner. Hertil kommer yderligere de<br />
retsakter, som Danmark gennem sit medlemskab af EU er forpligtet til at implementere,<br />
særligt direktiv 98/44/EF om retlig beskyttelse af bioteknol<strong>og</strong>iske opfindelser,<br />
se herom i Del II, afsnit 1.<br />
2. Den materielle <strong>patent</strong>ret<br />
Med begrebet materiel <strong>patent</strong>ret henvises til det retsgrundlag, der vedrører <strong>patent</strong>ets<br />
retsvirkning.<br />
2.1. Patentets retsvirkning<br />
Formålet med <strong>patent</strong>systemet er som tidligere nævnt at belønne opfinderen <strong>og</strong> -<br />
gennem forbud - at afholde andre end opfinderen fra at udnytte opfindelsen kommercielt.<br />
En sådan udnyttelse kræver opfinderens samtykke.<br />
Med <strong>patent</strong>rettens negative indhold sikres opfinderen dermed ikke som en l<strong>og</strong>isk<br />
følge adgang til selv at udnytte opfindelsen. Patentet giver ikke indehaveren absolut<br />
ret til kommerciel udnyttelse. Opfinderens positive benyttelsesadgang er<br />
16 Se herom Stefan Daya Amarasinha <strong>og</strong> Ulrik Vestergaard Knudsen. 1998. WTO – Nye rammer <strong>og</strong> udfordringer<br />
for det internationale samarbejde. Juristen, (8).<br />
17 <strong>Det</strong> må d<strong>og</strong> bemærkes, at der internationalt – i regi af WIPO (Verdensorganisationen for intellektuel<br />
ejendomsret) er igangsat bestræbelser <strong>på</strong> at vedtage en traktat om materiel <strong>patent</strong>ret (Substantive<br />
Patent Law Treaty – SPLT), se herom WIPO’s hjemmeside http://www.wipo.int/ <strong>og</strong> KOM (2002) 545, s. 3.<br />
126| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Change language