patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GENOM Responsum af lektor ph.d. Tine Sommer, Juridisk Institut, Handelshøjskolen i Århus Denne rapport er udarbejdet på baggrund af nedenstående retningslinjer fra arbejdsgrupppen: § Historie: hvornår blev patentsystemet udvidet til at gælde biopatenter? § Hvad er et patent; hvad giver det ret til, og hvad giver det ikke ret til? Hvilken rolle spiller national lovgivning og markedsføringsreglerne i forhold til retten til at udnytte patenter? § Hvilke danske og internationale regler dækker patentområdet (nationale, europæiske, overnationale)? § Redegørelse for nyere praksis på området mht. bredde af patenter mv. (cases/eksempler for at gøre det anskueligt). Kan man lave en distinktion mellem forskning og diagnostik/anvendelse? § Hvad betyder bestemmelserne om sædelighed og ordre public i praksis? § Hvordan er de forskellige patentsystemers beføjelser i forhold til de andre? Hvordan er forholdet mellem beføjelserne hos nationale patentmyndigheder, EPO og amerikanske og japanske patentmyndigheder? § Status for planerne om et nyt EU-patent - hvor langt er man, og hvad vil indførelsen betyde i praksis? § Forslag til alternativer til det nuværende patentsystem (fx proposal from the Parliamentary Assembly of the Council of Europe of a new ‘World Patent Convention’ founded on a principle of common heritage + evt. andre). Nærværende rapport behandler et nyere retsområde, hvor retstilstanden er under fortsat udvikling. De i rapporten fremsatte synspunkter afspejler således alene forfatterens holdning til de behandlede problemstillinger. Rapporten er udarbejdet i september 2003. Enkelte strukturelle rettelser og tilføjelser er foretaget i maj 2004. PATENTRET OG DET HUMANE GENOM|121 |121
DEL I – GENEREL PATENTRET 1. Den formelle patentret Begrebet formel patentret henviser til det retsgrundlag, som vedrører tiden fra patentansøgningens indlevering til patentet meddeles. 1 Med den formelle patentret reguleres patentudstedelsen, og hermed såvel hvilke opfindelser der kan patenteres, som hvilke procedurer der skal iagttages. Den materielle patentret er derimod relateret til tiden efter patentet er meddelt og vedrører således patentets retsvirkning og beskyttelsesomfang. 1.1. Hvad kan patenteres? Patentlovens § 1, stk. 1 fastslår, at den, der har gjort en opfindelse, som kan udnyttes industrielt, har ret til efter ansøgning at få patent på opfindelsen og derved opnå eneret til at udnytte den erhvervsmæssigt. Opfindelser kan patenteres på alle teknologiske områder. Et patent giver opfinderen eneret til at udnytte opfindelsen kommercielt. Eneretten er opfinderens belønning for gennem kreativitet og investering at bibringe samfundet den aktuelle samfundsnytte, som opfindelsen repræsenterer. Med Patentmeddelelsen sikres teknologispredning, idet patentets genstand skal offentliggøres senest 18 måneder efter ansøgningens indlevering, se herom den danske patentlov (Ptl) § 22, stk. 2. Patentrettens genstand er den patenterbare opfindelse, og opfindelsesbegrebet indeholder visse forudsætninger, som skal være opfyldt, før der foreligger en opfindelse i patentretlig forstand. 2 Det forudsættes, at opfindelsen skal have teknisk karakter. Uden for opfindelsesbegrebet falder den rene opdagelse, hvor der er tale om en erkendelse af noget, som hidtil ikke har været kendt, men som allerede foreligger i naturen. 3 1 Begreberne formel og materiel patentret anvendes af Mogens Koktvedgaard. 2002. Lærebog i Immaterialret, s. 172. 2 Jf. Betenkning angående Nordisk Patentlovgivning. 1964. S. 96. Se også Jens Schousbo, Schultz Lov- Kommentar IPR – Ophavsret og industrielle rettigheder, Bind 1 – Kommentarer, 2001, s. 279 ff, og samme, Lov om opfindelser ved offentlige forskningsinstitutioner, 2001 s. 79 ff. 3 Jf. Betenkning angående Nordisk Patentlovgivning. 1964. S. 96. 122| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
- Page 70 and 71: 7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
- Page 72 and 73: Der er formodentlig intet felt, hvo
- Page 74 and 75: syn til naturen, er det i sidste in
- Page 76 and 77: genetiseringen af menneskeopfattels
- Page 78 and 79: individ og et menneske. Af den grun
- Page 80 and 81: Vi tror, at mennesker og dyr er ska
- Page 82 and 83: 8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
- Page 84 and 85: dyrke embryonale stamceller fra men
- Page 86 and 87: knyttet hertil: mangel på organer,
- Page 88 and 89: 9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
- Page 90 and 91: For det første opnås patenterne p
- Page 92 and 93: ler, væv og organer er dele af men
- Page 94 and 95: ede nævnt tyder meget på, at de n
- Page 96: Tankegangen kan næppe bruges som e
- Page 99 and 100: imidlertid, at en sådan opfattelse
- Page 101 and 102: mere lukkede, og virksomhederne kan
- Page 103 and 104: 3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
- Page 105 and 106: problem knytter sig til, at den alm
- Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
- Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
- Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
- Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
- Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
- Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
- Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
- Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
- Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
- Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
- Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
- Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
- Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
- Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
- Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
- Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
- Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
- Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
- Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
- Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
- Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
- Page 154 and 155: grund af de potentielt vidtrækkend
- Page 156 and 157: En anden problemstilling, som adski
- Page 158 and 159: Det følger af patentvejledningen,
- Page 160 and 161: der hævdes at være mere fuldstæn
- Page 162 and 163: ver, have lejlighed til frit at giv
- Page 164 and 165: telsen af sådanne opfindelser kun
- Page 166 and 167: dom, som stammer fra offentlig fors
- Page 168 and 169: med reach-through claims. 92 I samm
- Page 170 and 171: 8. Sammenfatning Gener og geners mu
DEL I – GENEREL PATENTRET<br />
1. Den formelle <strong>patent</strong>ret<br />
Begrebet formel <strong>patent</strong>ret henviser til det retsgrundlag, som vedrører tiden fra<br />
<strong>patent</strong>ansøgningens indlevering til <strong>patent</strong>et meddeles. 1 Med den formelle <strong>patent</strong>ret<br />
reguleres <strong>patent</strong>udstedelsen, <strong>og</strong> hermed såvel hvilke opfindelser der kan <strong>patent</strong>eres,<br />
som hvilke procedurer der skal iagttages. Den materielle <strong>patent</strong>ret er derimod<br />
relateret til tiden efter <strong>patent</strong>et er meddelt <strong>og</strong> vedrører således <strong>patent</strong>ets retsvirkning<br />
<strong>og</strong> beskyttelsesomfang.<br />
1.1. Hvad kan <strong>patent</strong>eres?<br />
Patentlovens § 1, stk. 1 fastslår, at den, der har gjort en opfindelse, som kan udnyttes<br />
industrielt, har ret til efter ansøgning at få <strong>patent</strong> <strong>på</strong> opfindelsen <strong>og</strong> derved<br />
opnå eneret til at udnytte den erhvervsmæssigt. Opfindelser kan <strong>patent</strong>eres <strong>på</strong> alle<br />
teknol<strong>og</strong>iske områder.<br />
Et <strong>patent</strong> giver opfinderen eneret til at udnytte opfindelsen kommercielt.<br />
Eneretten er opfinderens belønning for gennem kreativitet <strong>og</strong> investering at<br />
bibringe samfundet den aktuelle samfundsnytte, som opfindelsen repræsenterer.<br />
Med Patentmeddelelsen sikres teknol<strong>og</strong>ispredning, idet <strong>patent</strong>ets genstand skal<br />
offentliggøres senest 18 måneder efter ansøgningens indlevering, se herom den<br />
danske <strong>patent</strong>lov (Ptl) § 22, stk. 2.<br />
Patentrettens genstand er den <strong>patent</strong>erbare opfindelse, <strong>og</strong> opfindelsesbegrebet<br />
indeholder visse forudsætninger, som skal være opfyldt, før der foreligger en opfindelse<br />
i <strong>patent</strong>retlig forstand. 2 <strong>Det</strong> forudsættes, at opfindelsen skal have teknisk<br />
karakter.<br />
Uden for opfindelsesbegrebet falder den rene opdagelse, hvor der er tale om en<br />
erkendelse af n<strong>og</strong>et, som hidtil ikke har været kendt, men som allerede foreligger i<br />
naturen. 3<br />
1 Begreberne formel <strong>og</strong> materiel <strong>patent</strong>ret anvendes af M<strong>og</strong>ens Koktvedgaard. 2002. Læreb<strong>og</strong> i<br />
Immaterialret, s. 172.<br />
2 Jf. Betenkning angående Nordisk Patentlovgivning. 1964. S. 96. Se <strong>og</strong>så Jens Schousbo, Schultz Lov-<br />
Kommentar IPR – Ophavsret <strong>og</strong> industrielle rettigheder, Bind 1 – Kommentarer, 2001, s. 279 ff, <strong>og</strong><br />
samme, Lov om opfindelser ved offentlige forskningsinstitutioner, 2001 s. 79 ff.<br />
3 Jf. Betenkning angående Nordisk Patentlovgivning. 1964. S. 96.<br />
122| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Change language