patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

24.07.2013 Views

Det Etiske Råd foreslår, at der sættes mere grundlæggende ind mod de begrænsninger for forskningen, patentsystemet kan udgøre det bioteknologiske område. De henviser til den kortere afstand mellem grundforskning og anvendelse, som gør sig gældende dette område, og lægget til universitetsforskerne om at patentere deres forskningsresultater, så snart de skønnes at kunne få kommerciel værdi. Selvom denne bestemmelse ikke findes i patentloven, men i Lov om opfindelser ved offentlige forskningsinstitutioner, opfordrer Det Etiske Råd til, at denne forpligtelse afskaffes, og at der indføres bestræbelser at friholde grundforskningen fra patentering. 5) Det Etiske Råd finder, at den monopoltilstand, genpatenter udgør, ikke bør kunne udnyttes til skade for almenvellet. Dels er produkterne for en stor del frem- stillet basis af informationer, som er fælles for menneskeheden, dels kan de være livsnødvendige for patienten. De høje priser patenterede bioteknologiske behandlinger kan således udgøre en belastning for den enkelte patient og et stort problem for et offentligt finansieret sundhedssystem. Trods de praktiske vanskeligheder bør samfundet derfor arbejde at finde modeller til at modvirke urimeligt høje monopolpriser området. Dette bør muligvis ikke udelukkende reguleres gennem patentloven, men medlemmerne finder, at samfundet for eksempel burde medtænke, om et nyt, patenteret produkt har tilstrækkelig samfundsnytte til at berettige til at modtage offentlige tilskud, eller om tilskuddet eventuelt skal reduceres. Der bør foretages teknologivurdering af nye, patenterede mediciner for at fastslå, om de er substantielt bedre end eksisterende produkter, som er billigere (for eksempel fordi patentet dem er udløbet). 6) Medlemmerne af Det Etiske Råd anbefaler, at de personer, hvis gener indgår i den forskning, som fører til ansøgninger om patenter, skal give skriftligt samtykke til forskningen. Samtykket skal ikke blot omfatte selve forskningsaktiviteten. Det skal også rumme en accept af, at forskningsresultaterne benyttes til et udviklingsarbejde, som eventuelt kan resultere i patenter. Hvis sigtet med forskningen forhånd er kendt, bør dette fremgå af de dokumenter, der anvendes i forbindelse med samtykket. 7) Medlemmerne af Det Etiske Råd er af den opfattelse, at de nuværende regler angående patenter humane gener er for uigennemskuelige og komplekse. Dette skaber både et demokratisk problem og et praktisk problem. Det demokratiske MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅENDE PATENT PÅ GENER|103 |103

problem knytter sig til, at den almindelige borger ikke har nogen realistisk mulighed for at sætte sig ind i, hvad reglerne betyder og indebærer. Af samme grund har borgeren ingen mulighed for at tage stilling til dem eller til de begrundelser, der fra officiel side gives for, at de er legitime. Det praktiske problem hænger sammen med, at både forskere og virksomheder har svært ved at overskue eller forudse, hvordan reglerne vil blive fortolket i en given sag. Dette skaber dels usikkerhed, som kan afholde nogle fra initiativer området. Og dels vil det uundgåeligt føre til en række retssager, som er fordyrende og under alle omstændigheder favoriserer de store virksomheder, som har midler til at føre sådanne retssager. Medlemmerne er opmærksomme , at det er vanskeligt at løse dette problem fuldstændigt. Men efter Det Etiske Råds opfattelse kan en mulighed være, at der oprettes uafhængige organer nationalt og europæisk niveau, som foretager en etisk og juridisk vurdering af konkrete patentansøgninger vedrørende både gener og stamceller. Sådanne organer skulle have til opgave at sikre, at patentkonventionens bestemmelser om, at opfindelser, hvis udnyttelse strider imod almindelig sædelighed eller offentlig orden, ikke kan patenteres. Det vil sige at patenterne ikke administreres en måde, som er uforenelig med det gældende lands eller med overordnede etiske eller politiske værdier. Desuden kunne organerne sikre, at der etableres en ensartet og tydelig praksis angående administrationen af de tildelte patenter. Igen ønsker rådsmedlemmerne at henvise til den nylige implementering af patentdirektivet i norsk lovgivning, som i § 15 a fastslår, at Patentstyret skal rådføre sig med et etisk nævn, hvis det er i tvivl om, hvorvidt en opfindelse er forenelig med bestemmelsen om offentlig orden eller sædelighed. Nævnet skal bestå af 5 medlemmer, som har kompetence inden for filosofi (etik), medicin, bioteknologi og dyreværn, og det placeres i relation til de videnskabsetiske komiteer, som i forvejen har erfaring med etisk vurdering af konkrete forskningsansøgninger. 8) Nogle medlemmer af Det Etiske Råd (Klavs Birkholm, Ole Hartling, Nikolaj Henningsen, John Steen Johansen, Anette Roepstorff Nissen, Ragnhild Riis, Katrine Sidenius, Ellen Thuesen og Peter Øhrstrøm) finder, at genpatentering udgør en beherskelsesorienteret omgang med naturen, der ved at blive overtaget af multinationale firmaer underlægges en kommerciel logik, som ikke respekterer naturen. Dette er tilfældet i forbindelse med patentering af gener, men formodentlig nærer 104| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE

problem knytter sig til, at den almindelige borger ikke har n<strong>og</strong>en realistisk mulighed<br />

for at sætte sig ind i, hvad reglerne betyder <strong>og</strong> indebærer. Af samme grund har<br />

borgeren ingen mulighed for at tage stilling til dem eller til de begrundelser, der fra<br />

officiel side gives for, at de er legitime. <strong>Det</strong> praktiske problem hænger sammen<br />

med, at både forskere <strong>og</strong> virksomheder har svært ved at overskue eller forudse,<br />

hvordan reglerne vil blive fortolket i en given sag. <strong>Det</strong>te skaber dels usikkerhed,<br />

som kan afholde n<strong>og</strong>le fra initiativer <strong>på</strong> området. Og dels vil det uundgåeligt føre<br />

til en række retssager, som er fordyrende <strong>og</strong> under alle omstændigheder favoriserer<br />

de store virksomheder, som har midler til at føre sådanne retssager.<br />

Medlemmerne er opmærksomme <strong>på</strong>, at det er vanskeligt at løse dette problem<br />

fuldstændigt. Men efter <strong>Det</strong> <strong>Etiske</strong> <strong>Råd</strong>s opfattelse kan en mulighed være, at der<br />

oprettes uafhængige organer <strong>på</strong> nationalt <strong>og</strong> europæisk niveau, som foretager en<br />

etisk <strong>og</strong> juridisk vurdering af konkrete <strong>patent</strong>ansøgninger vedrørende både <strong>gener</strong><br />

<strong>og</strong> <strong>stamceller</strong>. Sådanne organer skulle have til opgave at sikre, at <strong>patent</strong>konventionens<br />

bestemmelser om, at opfindelser, hvis udnyttelse strider imod almindelig<br />

sædelighed eller offentlig orden, ikke kan <strong>patent</strong>eres. <strong>Det</strong> vil sige at <strong>patent</strong>erne<br />

ikke administreres <strong>på</strong> en måde, som er uforenelig med det <strong>på</strong>gældende<br />

lands eller med overordnede etiske eller politiske værdier.<br />

Desuden kunne organerne sikre, at der etableres en ensartet <strong>og</strong> tydelig praksis<br />

angående administrationen af de tildelte <strong>patent</strong>er.<br />

Igen ønsker rådsmedlemmerne at henvise til den nylige implementering af <strong>patent</strong>direktivet<br />

i norsk lovgivning, som i § 15 a fastslår, at Patentstyret skal rådføre sig<br />

med et etisk nævn, hvis det er i tvivl om, hvorvidt en opfindelse er forenelig med<br />

bestemmelsen om offentlig orden eller sædelighed. Nævnet skal bestå af 5 medlemmer,<br />

som har kompetence inden for filosofi (etik), medicin, bioteknol<strong>og</strong>i <strong>og</strong><br />

dyreværn, <strong>og</strong> det placeres i relation til de videnskabsetiske komiteer, som i forvejen<br />

har erfaring med etisk vurdering af konkrete forskningsansøgninger.<br />

8) N<strong>og</strong>le medlemmer af <strong>Det</strong> <strong>Etiske</strong> <strong>Råd</strong> (Klavs Birkholm, Ole Hartling, Nikolaj<br />

Henningsen, John Steen Johansen, Anette Roepstorff Nissen, Ragnhild Riis, Katrine<br />

Sidenius, Ellen Thuesen <strong>og</strong> Peter Øhrstrøm) finder, at gen<strong>patent</strong>ering udgør en<br />

beherskelsesorienteret omgang med naturen, der ved at blive overtaget af multinationale<br />

firmaer underlægges en kommerciel l<strong>og</strong>ik, som ikke respekterer naturen.<br />

<strong>Det</strong>te er tilfældet i forbindelse med <strong>patent</strong>ering af <strong>gener</strong>, men formodentlig nærer<br />

104| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!