patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
Det Etiske Råd foreslår, at der sættes mere grundlæggende ind mod de begrænsninger for forskningen, patentsystemet kan udgøre på det bioteknologiske område. De henviser til den kortere afstand mellem grundforskning og anvendelse, som gør sig gældende på dette område, og på pålægget til universitetsforskerne om at patentere deres forskningsresultater, så snart de skønnes at kunne få kommerciel værdi. Selvom denne bestemmelse ikke findes i patentloven, men i Lov om opfindelser ved offentlige forskningsinstitutioner, opfordrer Det Etiske Råd til, at denne forpligtelse afskaffes, og at der indføres bestræbelser på at friholde grundforskningen fra patentering. 5) Det Etiske Råd finder, at den monopoltilstand, genpatenter udgør, ikke bør kunne udnyttes til skade for almenvellet. Dels er produkterne for en stor del frem- stillet på basis af informationer, som er fælles for menneskeheden, dels kan de være livsnødvendige for patienten. De høje priser på patenterede bioteknologiske behandlinger kan således udgøre en belastning for den enkelte patient og et stort problem for et offentligt finansieret sundhedssystem. Trods de praktiske vanskeligheder bør samfundet derfor arbejde på at finde modeller til at modvirke urimeligt høje monopolpriser på området. Dette bør muligvis ikke udelukkende reguleres gennem patentloven, men medlemmerne finder, at samfundet for eksempel burde medtænke, om et nyt, patenteret produkt har tilstrækkelig samfundsnytte til at berettige til at modtage offentlige tilskud, eller om tilskuddet eventuelt skal reduceres. Der bør foretages teknologivurdering af nye, patenterede mediciner for at fastslå, om de er substantielt bedre end eksisterende produkter, som er billigere (for eksempel fordi patentet på dem er udløbet). 6) Medlemmerne af Det Etiske Råd anbefaler, at de personer, hvis gener indgår i den forskning, som fører til ansøgninger om patenter, skal give skriftligt samtykke til forskningen. Samtykket skal ikke blot omfatte selve forskningsaktiviteten. Det skal også rumme en accept af, at forskningsresultaterne benyttes til et udviklingsarbejde, som eventuelt kan resultere i patenter. Hvis sigtet med forskningen på forhånd er kendt, bør dette fremgå af de dokumenter, der anvendes i forbindelse med samtykket. 7) Medlemmerne af Det Etiske Råd er af den opfattelse, at de nuværende regler angående patenter på humane gener er for uigennemskuelige og komplekse. Dette skaber både et demokratisk problem og et praktisk problem. Det demokratiske MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅENDE PATENT PÅ GENER|103 |103
problem knytter sig til, at den almindelige borger ikke har nogen realistisk mulighed for at sætte sig ind i, hvad reglerne betyder og indebærer. Af samme grund har borgeren ingen mulighed for at tage stilling til dem eller til de begrundelser, der fra officiel side gives for, at de er legitime. Det praktiske problem hænger sammen med, at både forskere og virksomheder har svært ved at overskue eller forudse, hvordan reglerne vil blive fortolket i en given sag. Dette skaber dels usikkerhed, som kan afholde nogle fra initiativer på området. Og dels vil det uundgåeligt føre til en række retssager, som er fordyrende og under alle omstændigheder favoriserer de store virksomheder, som har midler til at føre sådanne retssager. Medlemmerne er opmærksomme på, at det er vanskeligt at løse dette problem fuldstændigt. Men efter Det Etiske Råds opfattelse kan en mulighed være, at der oprettes uafhængige organer på nationalt og europæisk niveau, som foretager en etisk og juridisk vurdering af konkrete patentansøgninger vedrørende både gener og stamceller. Sådanne organer skulle have til opgave at sikre, at patentkonventionens bestemmelser om, at opfindelser, hvis udnyttelse strider imod almindelig sædelighed eller offentlig orden, ikke kan patenteres. Det vil sige at patenterne ikke administreres på en måde, som er uforenelig med det pågældende lands eller med overordnede etiske eller politiske værdier. Desuden kunne organerne sikre, at der etableres en ensartet og tydelig praksis angående administrationen af de tildelte patenter. Igen ønsker rådsmedlemmerne at henvise til den nylige implementering af patentdirektivet i norsk lovgivning, som i § 15 a fastslår, at Patentstyret skal rådføre sig med et etisk nævn, hvis det er i tvivl om, hvorvidt en opfindelse er forenelig med bestemmelsen om offentlig orden eller sædelighed. Nævnet skal bestå af 5 medlemmer, som har kompetence inden for filosofi (etik), medicin, bioteknologi og dyreværn, og det placeres i relation til de videnskabsetiske komiteer, som i forvejen har erfaring med etisk vurdering af konkrete forskningsansøgninger. 8) Nogle medlemmer af Det Etiske Råd (Klavs Birkholm, Ole Hartling, Nikolaj Henningsen, John Steen Johansen, Anette Roepstorff Nissen, Ragnhild Riis, Katrine Sidenius, Ellen Thuesen og Peter Øhrstrøm) finder, at genpatentering udgør en beherskelsesorienteret omgang med naturen, der ved at blive overtaget af multinationale firmaer underlægges en kommerciel logik, som ikke respekterer naturen. Dette er tilfældet i forbindelse med patentering af gener, men formodentlig nærer 104| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
- Page 55 and 56: For det andet sikrer patentsystemet
- Page 57 and 58: har også indgivet patentansøgning
- Page 60 and 61: 6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
- Page 62 and 63: eller har opnået et etisk set bere
- Page 64 and 65: til, eller at individet endda skull
- Page 66 and 67: opnås patenter, hvis der blandt an
- Page 68 and 69: om at få et tilfredsstillende afka
- Page 70 and 71: 7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
- Page 72 and 73: Der er formodentlig intet felt, hvo
- Page 74 and 75: syn til naturen, er det i sidste in
- Page 76 and 77: genetiseringen af menneskeopfattels
- Page 78 and 79: individ og et menneske. Af den grun
- Page 80 and 81: Vi tror, at mennesker og dyr er ska
- Page 82 and 83: 8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
- Page 84 and 85: dyrke embryonale stamceller fra men
- Page 86 and 87: knyttet hertil: mangel på organer,
- Page 88 and 89: 9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
- Page 90 and 91: For det første opnås patenterne p
- Page 92 and 93: ler, væv og organer er dele af men
- Page 94 and 95: ede nævnt tyder meget på, at de n
- Page 96: Tankegangen kan næppe bruges som e
- Page 99 and 100: imidlertid, at en sådan opfattelse
- Page 101 and 102: mere lukkede, og virksomhederne kan
- Page 103: 3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
- Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
- Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
- Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
- Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
- Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
- Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
- Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
- Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
- Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
- Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
- Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
- Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
- Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
- Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
- Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
- Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
- Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
- Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
- Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
- Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
- Page 150 and 151: den danske patentvejledning fremgå
- Page 152 and 153: Til illustration kan fremhæves CCR
problem knytter sig til, at den almindelige borger ikke har n<strong>og</strong>en realistisk mulighed<br />
for at sætte sig ind i, hvad reglerne betyder <strong>og</strong> indebærer. Af samme grund har<br />
borgeren ingen mulighed for at tage stilling til dem eller til de begrundelser, der fra<br />
officiel side gives for, at de er legitime. <strong>Det</strong> praktiske problem hænger sammen<br />
med, at både forskere <strong>og</strong> virksomheder har svært ved at overskue eller forudse,<br />
hvordan reglerne vil blive fortolket i en given sag. <strong>Det</strong>te skaber dels usikkerhed,<br />
som kan afholde n<strong>og</strong>le fra initiativer <strong>på</strong> området. Og dels vil det uundgåeligt føre<br />
til en række retssager, som er fordyrende <strong>og</strong> under alle omstændigheder favoriserer<br />
de store virksomheder, som har midler til at føre sådanne retssager.<br />
Medlemmerne er opmærksomme <strong>på</strong>, at det er vanskeligt at løse dette problem<br />
fuldstændigt. Men efter <strong>Det</strong> <strong>Etiske</strong> <strong>Råd</strong>s opfattelse kan en mulighed være, at der<br />
oprettes uafhængige organer <strong>på</strong> nationalt <strong>og</strong> europæisk niveau, som foretager en<br />
etisk <strong>og</strong> juridisk vurdering af konkrete <strong>patent</strong>ansøgninger vedrørende både <strong>gener</strong><br />
<strong>og</strong> <strong>stamceller</strong>. Sådanne organer skulle have til opgave at sikre, at <strong>patent</strong>konventionens<br />
bestemmelser om, at opfindelser, hvis udnyttelse strider imod almindelig<br />
sædelighed eller offentlig orden, ikke kan <strong>patent</strong>eres. <strong>Det</strong> vil sige at <strong>patent</strong>erne<br />
ikke administreres <strong>på</strong> en måde, som er uforenelig med det <strong>på</strong>gældende<br />
lands eller med overordnede etiske eller politiske værdier.<br />
Desuden kunne organerne sikre, at der etableres en ensartet <strong>og</strong> tydelig praksis<br />
angående administrationen af de tildelte <strong>patent</strong>er.<br />
Igen ønsker rådsmedlemmerne at henvise til den nylige implementering af <strong>patent</strong>direktivet<br />
i norsk lovgivning, som i § 15 a fastslår, at Patentstyret skal rådføre sig<br />
med et etisk nævn, hvis det er i tvivl om, hvorvidt en opfindelse er forenelig med<br />
bestemmelsen om offentlig orden eller sædelighed. Nævnet skal bestå af 5 medlemmer,<br />
som har kompetence inden for filosofi (etik), medicin, bioteknol<strong>og</strong>i <strong>og</strong><br />
dyreværn, <strong>og</strong> det placeres i relation til de videnskabsetiske komiteer, som i forvejen<br />
har erfaring med etisk vurdering af konkrete forskningsansøgninger.<br />
8) N<strong>og</strong>le medlemmer af <strong>Det</strong> <strong>Etiske</strong> <strong>Råd</strong> (Klavs Birkholm, Ole Hartling, Nikolaj<br />
Henningsen, John Steen Johansen, Anette Roepstorff Nissen, Ragnhild Riis, Katrine<br />
Sidenius, Ellen Thuesen <strong>og</strong> Peter Øhrstrøm) finder, at gen<strong>patent</strong>ering udgør en<br />
beherskelsesorienteret omgang med naturen, der ved at blive overtaget af multinationale<br />
firmaer underlægges en kommerciel l<strong>og</strong>ik, som ikke respekterer naturen.<br />
<strong>Det</strong>te er tilfældet i forbindelse med <strong>patent</strong>ering af <strong>gener</strong>, men formodentlig nærer<br />
104| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE