patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd
mange såkaldte opfindelser i en vis forstand blot konstateringer af bestemte årsagssammenhænge eller informationsprocesser i cellen – altså ret beset opdagelser. Det gælder såvel brede produkt-patenter som smalle anvendelsespatenter. Dog er problemet givetvis mindre, hvis patentet vedrører en DNA-sekvens, som er blevet afgørende modificeret og nu ikke længere er en opdagelse af noget, der allerede forekommer i naturen. Selv om mange patentjurister hævder, at man fortsat kan håndtere distinktionen mellem opdagelser og opfindelser, finder medlemmerne af Det Etiske Råd den nuværende praksis på området tvivlsom. Det kan nemlig ses som en krænkelse af den offentlige moral, at private interesser kan opnå kopi- eller ejendomsret på fænomener eller processer, som naturen har ”opfundet” længe før mennesket teknologisk blev i stand til at identificere (det vil sige opdage) dem. Det Etiske Råd ønsker at give udtryk for, at det i videst mulig udstrækning bør sikres, at ny viden og nye behandlingsmuligheder på det medicinske område kommer alle mennesker til gode (jævnfør også punkt 5 i anbefalingerne om regler for patenter nedenfor). Rådet begrunder blandt andet synspunktet med, at menneskets genetiske materiale bør betragtes som fælleseje, hvorfor alle bør have andel i den viden og de behandlingsmuligheder, der udvikles på baggrund af materialet. Endvidere er det af central betydning, at adgangen til sundhedsydelser kan være afgørende for en persons overlevelse og helbred. Medlemmerne finder derfor ikke, at sundhedsydelser bør tildeles alene ud fra økonomisk formåen. At det genetiske materiale bør betragtes som fælleseje kan begrundes med, at der er tale om almene informationer, der som oftest er indeholdt i mange forskellige individers genmateriale. Man kan også anføre, at generne hos mennesker, dyr og planter er et blandt flere udtryk for visdommen i ”skaberværket”, og denne visdom bør være frit tilgængelig for alle mennesker med henblik på etisk forsvarlige anvendelser. Blandt andet bør der derfor ikke kunne udtages brede patenter på generne. Det Etiske Råd mener, at der knytter sig mange problemer til patentering af humant genetiske materiale. Blandt andet kan man mene, at patenter tillader en monopolisering og økonomisk beherskelse af det levende som sådan, der reducerer mennesket og undlader at yde naturen den respekt, der rettelig tilkommer den. Endvidere medfører patenteringsmulighederne en kommercialisering, som kan have uønskede konsekvenser. For eksempel kan forskningsmiljøerne blive MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅENDE PATENT PÅ GENER|99 |99
mere lukkede, og virksomhederne kan forsøge at udnytte deres patenter til at optimere indtjeningen på uheldige måder. Ikke desto mindre er medlemmerne af den opfattelse, at disse problemer må afvejes imod de mulige fordele ved at patentere gener fra mennesker, herunder i særdeleshed udvikling af ny viden og nye behandlingsmuligheder på det medicinske område. Efter medlemmernes vurdering kan der imidlertid rejses tvivl om, hvorvidt patenter på humane gener faktisk er nødvendige for at fremme udviklingen på det medicinske område. Det kan for eksempel ikke bekræftes af de historiske erfaringer fra økonomier, der ikke har anerkendt patenter. 111 Man kan derfor diskutere, om det overhovedet er acceptabelt, hensigtsmæssigt og/eller nødvendigt at tillade patenter på gener fra mennesker. Det Etiske Råd mener, at selv om menneskeligt, genetisk materiale har en anden status end traditionelle materialer, er forskellene ikke så betydningsfulde, at det i sig selv udelukker, at materialet kan patenteres. Genernes særlige status som bærere af informationer om såvel den enkelte som om alle levende væsener indebærer dog, at patenteringen skal ske under mere omfattende hensyntagen til såvel individet som almenvellet, end når det drejer sig om patentering af traditionelle materialer. Anbefalinger om reglerne for patentering Medlemmerne af Det Etiske Råd er enige om en række anbefalinger angående reguleringen af patentområdet under den forudsætning, at det også fremover vil være muligt at opnå patenter på humane gener. I det følgende fremstilles anbefalingerne punktvist, selv om de til en vis grad skal opfattes som en helhed. Der er som følge af Det Etiske Råds mandat tale om anbefalinger af forholdsvis principiel karakter. 112 Nogle af anbefalingerne er samstemmende med den allerede eksisterende lovgivning, men rådets vurdering er, at der kan være behov for at indskærpe den stringente håndhævelse af disse krav i den konkrete patenttildeling. Dette er blandt 111 Se blandt andet til Eric Schiff. 1971. Industrialization without National Patents: The Netherlands, 1869-1919, Switzerland 1850-1907. Princeton University Press. I bogen demonstreres det, at selskaber som Philips, Unilever, Nestlé, Ciba/Sandoz/Novartis m.fl., opbyggede deres markedsposition ved en dygtig udnyttelse af fraværet at patentrettigheder. 112 Der henvises derfor i teksten til andre redegørelser angående en nærmere beskrivelse af, hvordan anbefalingerne forholder sig til den konkrete praksis på området. 100| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
- Page 50 and 51: Påstanden om, at patenter på gene
- Page 52: disponere over alene. Om argumentet
- Page 55 and 56: For det andet sikrer patentsystemet
- Page 57 and 58: har også indgivet patentansøgning
- Page 60 and 61: 6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
- Page 62 and 63: eller har opnået et etisk set bere
- Page 64 and 65: til, eller at individet endda skull
- Page 66 and 67: opnås patenter, hvis der blandt an
- Page 68 and 69: om at få et tilfredsstillende afka
- Page 70 and 71: 7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
- Page 72 and 73: Der er formodentlig intet felt, hvo
- Page 74 and 75: syn til naturen, er det i sidste in
- Page 76 and 77: genetiseringen af menneskeopfattels
- Page 78 and 79: individ og et menneske. Af den grun
- Page 80 and 81: Vi tror, at mennesker og dyr er ska
- Page 82 and 83: 8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
- Page 84 and 85: dyrke embryonale stamceller fra men
- Page 86 and 87: knyttet hertil: mangel på organer,
- Page 88 and 89: 9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
- Page 90 and 91: For det første opnås patenterne p
- Page 92 and 93: ler, væv og organer er dele af men
- Page 94 and 95: ede nævnt tyder meget på, at de n
- Page 96: Tankegangen kan næppe bruges som e
- Page 99: imidlertid, at en sådan opfattelse
- Page 103 and 104: 3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
- Page 105 and 106: problem knytter sig til, at den alm
- Page 108 and 109: 11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
- Page 110 and 111: stamceller. Nogle af dem mener dog,
- Page 112 and 113: ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
- Page 114: ikke har specialiseret sig, men har
- Page 117 and 118: Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
- Page 119 and 120: Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
- Page 122 and 123: BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
- Page 124 and 125: Allerede i den Fælles Nordiske Bet
- Page 126 and 127: Det internationale patentsystem Det
- Page 128 and 129: afhængig af den nationale retsorde
- Page 130 and 131: medicin. Netop de katastrofale sund
- Page 132 and 133: 4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
- Page 134 and 135: de stater, medmindre de er designer
- Page 136 and 137: DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
- Page 138 and 139: eksempelvis betragtes et gen bestå
- Page 140 and 141: delse, som arbejderne skal munde ud
- Page 142 and 143: 2. Definitioner Direktivet om biote
- Page 144 and 145: afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
- Page 146 and 147: kun kan komme i betragtning til pat
- Page 148 and 149: I Kommissionens beretning fra 2002
mere lukkede, <strong>og</strong> virksomhederne kan forsøge at udnytte deres <strong>patent</strong>er til at optimere<br />
indtjeningen <strong>på</strong> uheldige måder.<br />
Ikke desto mindre er medlemmerne af den opfattelse, at disse problemer må afvejes<br />
imod de mulige fordele ved at <strong>patent</strong>ere <strong>gener</strong> fra mennesker, herunder i særdeleshed<br />
udvikling af ny viden <strong>og</strong> nye behandlingsmuligheder <strong>på</strong> det medicinske<br />
område. Efter medlemmernes vurdering kan der imidlertid rejses tvivl om, hvorvidt<br />
<strong>patent</strong>er <strong>på</strong> humane <strong>gener</strong> faktisk er nødvendige for at fremme udviklingen <strong>på</strong><br />
det medicinske område. <strong>Det</strong> kan for eksempel ikke bekræftes af de historiske erfaringer<br />
fra økonomier, der ikke har anerkendt <strong>patent</strong>er. 111 Man kan derfor diskutere,<br />
om det overhovedet er acceptabelt, hensigtsmæssigt <strong>og</strong>/eller nødvendigt at tillade<br />
<strong>patent</strong>er <strong>på</strong> <strong>gener</strong> fra mennesker.<br />
<strong>Det</strong> <strong>Etiske</strong> <strong>Råd</strong> mener, at selv om menneskeligt, genetisk materiale har en anden<br />
status end traditionelle materialer, er forskellene ikke så betydningsfulde, at det i<br />
sig selv udelukker, at materialet kan <strong>patent</strong>eres. Genernes særlige status som bærere<br />
af informationer om såvel den enkelte som om alle levende væsener indebærer<br />
d<strong>og</strong>, at <strong>patent</strong>eringen skal ske under mere omfattende hensyntagen til såvel individet<br />
som almenvellet, end når det drejer sig om <strong>patent</strong>ering af traditionelle materialer.<br />
Anbefalinger om reglerne for <strong>patent</strong>ering<br />
Medlemmerne af <strong>Det</strong> <strong>Etiske</strong> <strong>Råd</strong> er enige om en række anbefalinger angående<br />
reguleringen af <strong>patent</strong>området under den forudsætning, at det <strong>og</strong>så fremover vil<br />
være muligt at opnå <strong>patent</strong>er <strong>på</strong> humane <strong>gener</strong>. I det følgende fremstilles anbefalingerne<br />
punktvist, selv om de til en vis grad skal opfattes som en helhed. Der er<br />
som følge af <strong>Det</strong> <strong>Etiske</strong> <strong>Råd</strong>s mandat tale om anbefalinger af forholdsvis principiel<br />
karakter. 112<br />
N<strong>og</strong>le af anbefalingerne er samstemmende med den allerede eksisterende lovgivning,<br />
men rådets vurdering er, at der kan være behov for at indskærpe den stringente<br />
håndhævelse af disse krav i den konkrete <strong>patent</strong>tildeling. <strong>Det</strong>te er blandt<br />
111 Se blandt andet til Eric Schiff. 1971. Industrialization without National Patents: The Netherlands,<br />
1869-1919, Switzerland 1850-1907. Princeton University Press. I b<strong>og</strong>en demonstreres det, at selskaber<br />
som Philips, Unilever, Nestlé, Ciba/Sandoz/Novartis m.fl., opbyggede deres markedsposition ved en<br />
dygtig udnyttelse af fraværet at <strong>patent</strong>rettigheder.<br />
112 Der henvises derfor i teksten til andre redegørelser angående en nærmere beskrivelse af, hvordan<br />
anbefalingerne forholder sig til den konkrete praksis <strong>på</strong> området.<br />
100| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Change language