Betænkning om offentlige myndigheders offentliggørelse af ...
Betænkning om offentlige myndigheders offentliggørelse af ...
Betænkning om offentlige myndigheders offentliggørelse af ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
nationsret. Afgørelserne offentliggøres med indholdet <strong>af</strong> det meddelte tilsynsindgreb, og<br />
således at det fremgår, på hvilken baggrund indgrebet er meddelt. Ved <strong>offentliggørelse</strong> skal<br />
<strong>af</strong>gørelserne anonymiseres og renses for alle andre identifikationsoplysninger, herunder patienters<br />
navne, oplysninger <strong>om</strong> sygehus<strong>af</strong>delinger eller sygehuse, stednavne samt andre<br />
sundhedspersoner, end navn og titel på den sundhedsperson, s<strong>om</strong> <strong>af</strong>gørelsen angår. For at<br />
sikre en entydig identifikation kan sundhedspersonens autorisationsnummer/fødselsdato<br />
offentliggøres. Også disse <strong>af</strong>gørelser offentliggøres på internettet på www.sundhed.dk. Afgørelserne<br />
kan tillige offentliggøres på Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Afgørelser <strong>om</strong> påbud,<br />
skærpet tilsyn samt indskrænkninger i og fratagelse <strong>af</strong> ordinationsret forbliver <strong>offentlige</strong>,<br />
indtil de ophæves. Sundhedsstyrelsen offentliggør desuden <strong>af</strong>gørelser <strong>om</strong> midlertidig<br />
eller endelig fratagelse <strong>af</strong> autorisation eller indskrænkning <strong>af</strong> virks<strong>om</strong>heds<strong>om</strong>rådet. Også<br />
disse <strong>af</strong>gørelser offentliggøres på internettet på www.sundhed.dk, og der kan tillige ske <strong>offentliggørelse</strong><br />
på Sundhedsstyrelsens hjemmeside. Det er oplyst, at <strong>af</strong>gørelserne forbliver<br />
<strong>offentlige</strong>, så længe fratagelsen eller indskrænkningen gælder, dog højst i 5 år.<br />
Det fremgår desuden <strong>af</strong> ministeriets høringssvar, at Lægemiddelstyrelsen offentliggør oplysninger<br />
<strong>om</strong> lægemiddelvirks<strong>om</strong>heders overtrædelse <strong>af</strong> lægemiddellovgivningen på styrelsens<br />
hjemmeside ved advarsler og ved <strong>af</strong>gørelser <strong>om</strong> ulovlige lægemidler. I forbindelse med<br />
<strong>offentliggørelse</strong> <strong>af</strong> advarsler <strong>om</strong> fejl ved et lægemiddel, s<strong>om</strong> indebærer tilbagetrækning <strong>af</strong><br />
en markedsføringstilladelse og eventuelt andre tilladelser fra Lægemiddelstyrelsen, offentliggør<br />
styrelsen lægemidlets navn og dets producent på sin hjemmeside. Offentliggørelsen<br />
sker normalt i samarbejde med den pågældende virks<strong>om</strong>hed, der har pligt til at oplyse Lægemiddelstyrelsen<br />
<strong>om</strong> enhver fejl eller mangel, s<strong>om</strong> kan resultere i tilbagekaldelse mv. For<br />
så vidt angår <strong>af</strong>gørelser <strong>om</strong> ulovlige lægemidler har ministeriet oplyst, at Lægemiddelstyrelsen<br />
på sin hjemmeside offentliggør en liste over produkter, der er klassificeret s<strong>om</strong> lægemidler,<br />
og s<strong>om</strong> forhandles ulovligt (uden styrelsens tilladelse til markedsføring og eventuelt<br />
også uden tilladelse til håndtering i medfør <strong>af</strong> lægemiddelloven). Denne liste indeholder<br />
produktnavn og navn på den virks<strong>om</strong>hed, der har foretaget den ulovlige forhandling. Det er<br />
endvidere oplyst, at <strong>offentliggørelse</strong> sker <strong>af</strong> hensyn til patientsikkerheden. Det er anført, at<br />
det er nødvendigt, at oplysninger <strong>om</strong> lægemiddelvirks<strong>om</strong>heders lovovertrædelser offentliggøres,<br />
for at offentligheden kan blive opmærks<strong>om</strong> på og identificere lægemidler, hvis brug<br />
kan udgøre en sundhedsrisiko. Alle ovennævnte <strong>af</strong>gørelser offentliggøres, og s<strong>om</strong> udgangspunkt<br />
bliver <strong>af</strong>gørelserne liggende på hjemmesiden. Om hjemlen til <strong>offentliggørelse</strong> har ministeriet<br />
oplyst, at sundhedslovens § 213, stk. 2, der indeholder hjemmel til <strong>offentliggørelse</strong><br />
<strong>af</strong> <strong>af</strong>gørelser fra Sundhedsstyrelsen, er en videreførelse <strong>af</strong> reglerne i den tidligere § 2 i lov<br />
<strong>om</strong> sundhedsvæsenets centralstyrelse mv., s<strong>om</strong> blev ophævet, da sundhedsloven trådte i<br />
101
Change language