356/2003 Sb.
356/2003 Sb. 356/2003 Sb.
CÏ aÂstka 120 SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. 356 /2003Strana 5817je povinna prÏedlozÏit Ministerstvu zdravotnictvõ v cÏeskeÂmjazyce,s vyÂjimkou technickyÂch podkladuÊ podlepõÂsmene c), ktere mohou byÂt v jazyce anglickeÂm, naÂsledujõÂcõÂpõÂsemne informacea) identifikaci vyÂrobce a osoby, ktera zÏaÂda o registraci,to je jmeÂno, poprÏõÂpadeÏ jmeÂna, prÏõÂjmenõÂ, obchodnõÂfirmu a mõÂsto podnikaÂnõÂ, jde-li o fyzickouosobu opraÂvneÏnou k podnikaÂnõÂ, nebo naÂzev neboobchodnõ firmu, praÂvnõ formu a sõÂdlo, jde-lio osobu praÂvnickou,b) identifikaci laÂtky, o jejõÂzÏ registraci je zÏaÂdaÂno v souladus provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10odst. 11 põÂsm. a),c) technicke podklady poskytujõÂcõ informace potrÏebneÂpro hodnocenõ prÏedvõÂdatelnyÂch bezprostrÏednõÂchnebo opozÏdeÏnyÂch rizik laÂtky pro zÏivotnõÂprostrÏedõ a zdravõÂ; technicke podklady musõ obsahovatalesponÏ informace a vyÂsledky studiõ uvedeneÂv provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisu podle § 10odst. 11 põÂsm. a) spolu s uÂplnyÂmpopisemprovedenyÂchstudiõ a popisempouzÏityÂch metod nebobibliografickyÂch odkazuÊ naneÏ,d) uÂdaje o neprÏõÂznivyÂch uÂcÏincõÂch laÂtky pro zdravõÂazÏivotnõ prostrÏedõ sezrÏetelemna prÏedpoklaÂdaneÂpouzÏitõ laÂtky,e) naÂvrh klasifikace a oznacÏenõ laÂtky podle tohotozaÂkona,f) u nebezpecÏnyÂch laÂtek klasifikovanyÂch podle § 2odst. 5 naÂvrh bezpecÏnostnõÂho listu podle § 23 tohotozaÂkona,g) v prÏõÂpadeÏ potrÏeby zduÊ vodneÏnou zÏaÂdost o souhlassvyÂjimkou z ustanovenõ o poskytovaÂnõ vyÂsledkuÊzkousÏek na obratlovcõÂch dalsÏõÂmosobaÂmpodle § 15odst. 3, ktere zÏaÂdajõ o registraci; tato vyÂjimkamuÊzÏe byÂt udeÏlena nejvyÂsÏe na obdobõ 1 roku odedne prÏideÏlenõ referencÏnõÂho cÏõÂsla,h) u laÂtky vyrobene mimouÂzemõ EvropskyÂch spolecÏenstvõÂ,k jejõÂzÏ registraci byla vyÂrobcempoveÏrÏenaosoba s mõÂstem trvaleÂho pobytu na uÂzemõ EvropskyÂchspolecÏenstvõÂ, põÂsemne prohlaÂsÏenõ vyÂrobce,zÏe tato osoba je jõÂmk podaÂnõ zÏaÂdosti poveÏrÏenajako jedinaÂ.(2) KazÏda osoba, ktera uvedla na trh laÂtku podle§ 10 odst. 7, je povinna bez zbytecÏneÂho odkladu oznaÂmitMinisterstvu zdravotnictvõ skutecÏnost, zÏea) mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 10 tun za kalendaÂrÏnõ rok nebo zÏe celkoveÂmnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 50 tun; v tomto prÏõÂpadeÏ muÊzÏe Ministerstvozdravotnictvõ vyzÏadovat provedenõ neÏkteryÂchnebo vsÏech doplnÏ ujõÂcõÂch zkousÏek nebo studiõ stanovenyÂchprovaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle§ 10 odst. 11 põÂsm. b) beÏhemcÏasove lhuÊ ty, kterousamo stanovõÂ,b) mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 100 tun za kalendaÂrÏnõ rok nebo zÏe celkoveÂmnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 500 tun; v tomto prÏõÂpadeÏ si vyzÏaÂda Ministerstvozdravotnictvõ provedenõ doplnÏ ujõÂcõÂchzkousÏek nebo studiõ stanovenyÂch provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10 odst. 11 põÂsm. b)jako stupenÏ 1 beÏhemcÏasove lhuÊ ty, kterou samostanovõÂ, pokud osoba neprokaÂzÏe, zÏe pozÏadovaneÂzkousÏky nebo studie nejsou vhodneÂ, nebo pokudnenavrhne alternativnõ veÏdecke zkousÏky nebo studie,c) mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 1 000 tun za kalendaÂrÏnõ rok nebo zÏe celkoveÂmnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo5 000 tun; v tomto prÏõÂpadeÏ vypracujeMinisterstvo zdravotnictvõ programzkousÏek nebo studiõ v souladu s provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle§ 10 odst. 11 põÂsm. b) jakostupenÏ 2, ktere musõ osoba proveÂst beÏhemcÏasoveÂlhuÊ ty, kterou Ministerstvo zdravotnictvõ stanovõÂ.(3) VyÂsledky zkousÏek nebo studiõÂ, ktere jsou provaÂdeÏnypodle odstavce 2, nebo anizÏ by tato povinnostbyla zaÂkonemulozÏena, musõ byÂt poskytnuty MinisterstvuzdravotnictvõÂ.§13Omezena registrace(1) Osoba, ktera hodla poprve uveÂst na trh laÂtkusamotnou nebo obsazÏenou v prÏõÂpravku v mnozÏstvõÂmensÏõÂmnezÏ 1 tuna za kalendaÂrÏnõ rok od jednoho vyÂrobce,prÏedlozÏõ Ministerstvu zdravotnictvõ v cÏeskeÂmjazyce, s vyÂjimkou technickyÂch podkladuÊ podle põÂsmenec), ktere mohou byÂt v jazyce anglickeÂm, zÏaÂdosto registraci obsahujõÂcõ naÂsledujõÂcõ informacea) identifikaci vyÂrobce a osoby, ktera zÏaÂda o registraci,to je jmeÂno, poprÏõÂpadeÏ jmeÂna, prÏõÂjmenõÂ, obchodnõÂfirmu a mõÂsto podnikaÂnõÂ, jde-li o fyzickouosobu opraÂvneÏnou k podnikaÂnõÂ, nebo naÂzev neboobchodnõ firmu, praÂvnõ formu a sõÂdlo, jde-lio osobu praÂvnickou,b) identifikaci laÂtky, o jejõÂzÏ registraci je zÏaÂdaÂno v souladus provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10odst. 11 põÂsm. c),c) technicke podklady poskytujõÂcõ informace potrÏebneÂpro hodnocenõ prÏedvõÂdatelnyÂch bezprostrÏednõÂchnebo opozÏdeÏnyÂch rizik registrovaneÂlaÂtky pro zdravõ a zÏivotnõ prostrÏedõÂ; technickeÂpodklady musõ obsahovat alesponÏ informace a vyÂsledkystudiõ podle provaÂdeÏcõÂho praÂvnõÂho prÏedpisupodle § 10 odst. 11 põÂsm. c) spolu s uÂplnyÂmpopisemprovedenyÂch studiõ a popisempouzÏityÂchmetod nebo bibliografickyÂch odkazuÊ naneÏ,d) vsÏechny ostatnõ informace uvedene v § 12 odst. 1põÂsm. d) azÏ h).(2) Pokud je mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemnizÏsÏõÂnezÏ 100 kg za kalendaÂrÏnõ rok,muÊzÏe osoba, ktera zÏaÂda o registraci, v zÏaÂdosti o regis-
Strana 5818 SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. 356 /2003CÏ aÂstka 120traci prÏedlozÏit jen informace podle odstavce 1 põÂsm. a),b) a d) a informace uvedene v provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpise podle § 10 odst. 11 põÂsm. d).(3) Osoba, ktera uvede na trh laÂtku registrovanoupodle odstavce 2, je povinna prÏedlozÏit Ministerstvuzdravotnictvõ doplnÏ ujõÂcõ informace uvedene v provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisupodle § 10 odst. 11 põÂsm. c)drÏõÂve, nezÏ mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhne100 kg za kalendaÂrÏnõ rok nebo nezÏcelkove mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhne500 kg.(4) Osoba, ktera pozÏaÂdala o registraci a prÏedlozÏilatechnicke podklady podle odstavce 1 põÂsm. c), je povinnaprÏedlozÏit technicke podklady podle § 12 odst. 1põÂsm. c) drÏõÂve, nezÏ mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhne1 000 kg za kalendaÂrÏnõ roknebo nezÏ celkove mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhne5 000 kg. Na tuto osobu sevztahujõ teÂzÏ pozÏadavky § 12 odst. 2.(5) Pokud nenõ mozÏno laÂtku registrovanou podleodstavcuÊ 1azÏ 3 oznacÏit plneÏ v souladu s ustanovenõÂmi§20azÏ 22, protozÏe nejsou k dispozici vyÂsledky vsÏechzkousÏek potrÏebnyÂch pro jejõ klasifikaci v souladus tõÂmto zaÂkonem, musõ oznacÏenõ laÂtky obsahovat vedleoznacÏenõ odvozeneÂho z jizÏ provedenyÂch zkousÏek vyÂstrahu¹Pozor ± laÂtka jesÏteÏ nenõ plneÏ otestovaÂnaª.§14NaÂsledne informace(1) Osoba, ktere bylo prÏideÏleno referencÏnõ cÏõÂslolaÂtky podle § 10 odst. 1, je povinna bez zbytecÏneÂhoodkladu põÂsemneÏ informovat Ministerstvo zdravotnictvõÂoa) zmeÏnaÂch rocÏnõÂch nebo celkovyÂch mnozÏstvõ teÂtolaÂtky uvedene na trh EvropskyÂch spolecÏenstvõÂtouto osobou nebo touto osobou a ostatnõÂmi osobami,poprÏõÂpadeÏ jen ostatnõÂmi osobami, pokud jdeolaÂtku vyrobenou mimo uÂzemõ EvropskyÂch spolecÏenstvõÂ,o jejõÂzÏ registraci tato osoba pozÏaÂdala podle§ 10 odst. 6,b) novyÂch poznatcõÂch o uÂcÏincõÂch laÂtky na zdravõÂnebo na zÏivotnõ prostrÏedõÂ, se kteryÂmi byla seznaÂmena,c) novyÂch pouzÏitõÂch, pro ktera jelaÂtka uvedena natrh a s nimizÏ byla osoba, ktere bylo prÏideÏlenoreferencÏnõÂcÏõÂslo laÂtky, seznaÂmena,d) jakyÂchkoliv zmeÏnaÂch v identifikaci laÂtky podle§ 12 odst. 1 põÂsm. b) nebo podle § 13 odst. 1põÂsm. b),e) zmeÏnaÂch sveÂho postavenõ ve vztahu k registrovaneÂlaÂtce.(2) KazÏdy dovozce laÂtky vyrobene vyÂrobcemsesõÂdlemmimo uÂzemõ EvropskyÂch spolecÏenstvõÂ, jejõÂzÏ registracebyla uskutecÏneÏna prostrÏednictvõÂmosoby poveÏrÏeneÂpozÏaÂdat o registraci podle § 10 odst. 6, je povinentuto osobu pruÊbeÏzÏneÏ informovat o mnozÏstvõ laÂtky,ktere uvedl na trh.§15ZvlaÂsÏtnõ podmõÂnky registrace(1) Osoba, ktera hodla poprve uveÂst na trh laÂtkusamotnou nebo obsazÏenou v prÏõÂpravku, ktera bylavCÏ eske republice jizÏ registrovaÂna, a nejde-li o laÂtkupodle § 11 odst. 1 nebo 2, je povinna pozÏaÂdat o registraciv souladu s § 10. Ministerstvo zdravotnictvõ muÊzÏena zaÂkladeÏ porovnaÂnõ identifikace laÂtky souhlasit, abyv tomto prÏõÂpadeÏ byly pouzÏity technicke podklady podle§ 12 odst. 1 põÂsm. c) nebo podle § 13 odst. 1põÂsm. c) poskytnute drzÏitelemregistrace, daÂ-li k tomudrzÏitel registrace põÂsemny souhlas.(2) Osoba, ktera hodla poprve uveÂst na trh laÂtkusamotnou nebo obsazÏenou v prÏõÂpravku, registrovanounejmeÂneÏ prÏed 10 lety, nenõ povinna prÏi registraci prÏedklaÂdattechnicke podklady podle § 12 odst. 1 põÂsm. c)nebo podle § 13 odst. 1 põÂsm. c).(3) PrÏed podaÂnõÂmzÏaÂdosti o registraci laÂtky, jejõÂzÏsoucÏaÂstõ jsou vyÂsledky zkousÏek provedenyÂch na obratlovcõÂch,je osoba povinna informovat se na MinisterstvuzdravotnictvõÂ, zda tato laÂtka jizÏ byla registrovaÂna,a poskytnout doklady o tom, zÏe laÂtku hodla uveÂst natrh, spolu s informacemi o mnozÏstvõ teÂto laÂtky, ktereÂhodla uveÂst na trh. Ministerstvo zdravotnictvõ posoudõÂ,zda jsou poskytnute informace uÂplneÂ, a v prÏõÂpadeÏ, zÏelaÂtka jizÏ byla registrovaÂna a drzÏitel registrace neobdrzÏelvyÂjimku z ustanovenõ o poskytovaÂnõÂvyÂsledkuÊ zkousÏekna obratlovcõÂch dalsÏõÂmosobaÂm, poskytne zÏadateliuÂdaje o jmeÂneÏ, poprÏõÂpadeÏ jmeÂnech, prÏõÂjmenõÂ, obchodnõÂfirmeÏ a mõÂsteÏ podnikaÂnõ drzÏitele registrace, je-li drzÏitelregistrace fyzickou osobu opraÂvneÏnou k podnikaÂnõÂ,nebo naÂzvu nebo obchodnõ firmeÏ, praÂvnõ formeÏ a sõÂdledrzÏitele registrace, je-li drzÏitel registrace osobou praÂvnickou.SoucÏasneÏ informuje drzÏitele registrace o poskytnutõÂteÏchto uÂdajuÊ a vyzve obeÏ osoby ke vzaÂjemneÂspolupraÂci v zaÂjmu prÏedchaÂzenõ opakovanyÂmzkousÏkaÂmnaobratlovcõÂch.(4) Postup podle odstavce 1 se neuplatnõ v prÏõÂpadeÏ,kdy osoba hodla uveÂst na trh identickou laÂtku vyrobenoumimo uÂzemõ CÏ eske republiky stejnyÂmvyÂrobcem,ktery ma jizÏ tutolaÂtku v CÏ eske republice registrovanouprostrÏednictvõÂmpoveÏrÏene osoby podle § 10.§16LaÂtky vyrobene mimo CÏ eskou republikuPokud pro laÂtku vyrobenou jednõÂmvyÂrobcemmimo Evropska spolecÏenstvõÂ, registrovanou v CÏ eskeÂrepublice existuje v EvropskeÂmspolecÏenstvõ dalsÏõ registrace,poskytne Ministerstvo zdravotnictvõ prÏõÂslusÏneÂmuorgaÂnu EvropskyÂch spolecÏenstvõ uÂdaje o mnozÏstvõÂteÂto laÂtky uvedene na trh na zaÂkladeÏ informacõÂprÏedlozÏenyÂch podle § 12 azÏ 14 a 18. Pokud celkoveÂ
- Page 1 and 2: Strana 5810 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 3 and 4: Strana 5812 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 5 and 6: Strana 5814 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 7: Strana 5816 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 11 and 12: Strana 5820 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 13 and 14: Strana 5822 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 16 and 17: CÏ aÂstka 120 SbõÂrka zaÂkonu
- Page 19 and 20: Strana 5828 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 21 and 22: Strana 5830 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 23 and 24: Strana 5832 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 25 and 26: Strana 5834 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
- Page 27 and 28: Strana 5836 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
CÏ aÂstka 120 <strong>Sb</strong>õÂrka zaÂkonuÊ cÏ. <strong>356</strong> /<strong>2003</strong>Strana 5817je povinna prÏedlozÏit Ministerstvu zdravotnictvõ v cÏeskeÂmjazyce,s vyÂjimkou technickyÂch podkladuÊ podlepõÂsmene c), ktere mohou byÂt v jazyce anglickeÂm, naÂsledujõÂcõÂpõÂsemne informacea) identifikaci vyÂrobce a osoby, ktera zÏaÂda o registraci,to je jmeÂno, poprÏõÂpadeÏ jmeÂna, prÏõÂjmenõÂ, obchodnõÂfirmu a mõÂsto podnikaÂnõÂ, jde-li o fyzickouosobu opraÂvneÏnou k podnikaÂnõÂ, nebo naÂzev neboobchodnõ firmu, praÂvnõ formu a sõÂdlo, jde-lio osobu praÂvnickou,b) identifikaci laÂtky, o jejõÂzÏ registraci je zÏaÂdaÂno v souladus provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10odst. 11 põÂsm. a),c) technicke podklady poskytujõÂcõ informace potrÏebneÂpro hodnocenõ prÏedvõÂdatelnyÂch bezprostrÏednõÂchnebo opozÏdeÏnyÂch rizik laÂtky pro zÏivotnõÂprostrÏedõ a zdravõÂ; technicke podklady musõ obsahovatalesponÏ informace a vyÂsledky studiõ uvedeneÂv provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisu podle § 10odst. 11 põÂsm. a) spolu s uÂplnyÂmpopisemprovedenyÂchstudiõ a popisempouzÏityÂch metod nebobibliografickyÂch odkazuÊ naneÏ,d) uÂdaje o neprÏõÂznivyÂch uÂcÏincõÂch laÂtky pro zdravõÂazÏivotnõ prostrÏedõ sezrÏetelemna prÏedpoklaÂdaneÂpouzÏitõ laÂtky,e) naÂvrh klasifikace a oznacÏenõ laÂtky podle tohotozaÂkona,f) u nebezpecÏnyÂch laÂtek klasifikovanyÂch podle § 2odst. 5 naÂvrh bezpecÏnostnõÂho listu podle § 23 tohotozaÂkona,g) v prÏõÂpadeÏ potrÏeby zduÊ vodneÏnou zÏaÂdost o souhlassvyÂjimkou z ustanovenõ o poskytovaÂnõ vyÂsledkuÊzkousÏek na obratlovcõÂch dalsÏõÂmosobaÂmpodle § 15odst. 3, ktere zÏaÂdajõ o registraci; tato vyÂjimkamuÊzÏe byÂt udeÏlena nejvyÂsÏe na obdobõ 1 roku odedne prÏideÏlenõ referencÏnõÂho cÏõÂsla,h) u laÂtky vyrobene mimouÂzemõ EvropskyÂch spolecÏenstvõÂ,k jejõÂzÏ registraci byla vyÂrobcempoveÏrÏenaosoba s mõÂstem trvaleÂho pobytu na uÂzemõ EvropskyÂchspolecÏenstvõÂ, põÂsemne prohlaÂsÏenõ vyÂrobce,zÏe tato osoba je jõÂmk podaÂnõ zÏaÂdosti poveÏrÏenajako jedinaÂ.(2) KazÏda osoba, ktera uvedla na trh laÂtku podle§ 10 odst. 7, je povinna bez zbytecÏneÂho odkladu oznaÂmitMinisterstvu zdravotnictvõ skutecÏnost, zÏea) mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 10 tun za kalendaÂrÏnõ rok nebo zÏe celkoveÂmnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 50 tun; v tomto prÏõÂpadeÏ muÊzÏe Ministerstvozdravotnictvõ vyzÏadovat provedenõ neÏkteryÂchnebo vsÏech doplnÏ ujõÂcõÂch zkousÏek nebo studiõ stanovenyÂchprovaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle§ 10 odst. 11 põÂsm. b) beÏhemcÏasove lhuÊ ty, kterousamo stanovõÂ,b) mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 100 tun za kalendaÂrÏnõ rok nebo zÏe celkoveÂmnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 500 tun; v tomto prÏõÂpadeÏ si vyzÏaÂda Ministerstvozdravotnictvõ provedenõ doplnÏ ujõÂcõÂchzkousÏek nebo studiõ stanovenyÂch provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10 odst. 11 põÂsm. b)jako stupenÏ 1 beÏhemcÏasove lhuÊ ty, kterou samostanovõÂ, pokud osoba neprokaÂzÏe, zÏe pozÏadovaneÂzkousÏky nebo studie nejsou vhodneÂ, nebo pokudnenavrhne alternativnõ veÏdecke zkousÏky nebo studie,c) mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo 1 000 tun za kalendaÂrÏnõ rok nebo zÏe celkoveÂmnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemdosaÂhlo5 000 tun; v tomto prÏõÂpadeÏ vypracujeMinisterstvo zdravotnictvõ programzkousÏek nebo studiõ v souladu s provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle§ 10 odst. 11 põÂsm. b) jakostupenÏ 2, ktere musõ osoba proveÂst beÏhemcÏasoveÂlhuÊ ty, kterou Ministerstvo zdravotnictvõ stanovõÂ.(3) VyÂsledky zkousÏek nebo studiõÂ, ktere jsou provaÂdeÏnypodle odstavce 2, nebo anizÏ by tato povinnostbyla zaÂkonemulozÏena, musõ byÂt poskytnuty MinisterstvuzdravotnictvõÂ.§13Omezena registrace(1) Osoba, ktera hodla poprve uveÂst na trh laÂtkusamotnou nebo obsazÏenou v prÏõÂpravku v mnozÏstvõÂmensÏõÂmnezÏ 1 tuna za kalendaÂrÏnõ rok od jednoho vyÂrobce,prÏedlozÏõ Ministerstvu zdravotnictvõ v cÏeskeÂmjazyce, s vyÂjimkou technickyÂch podkladuÊ podle põÂsmenec), ktere mohou byÂt v jazyce anglickeÂm, zÏaÂdosto registraci obsahujõÂcõ naÂsledujõÂcõ informacea) identifikaci vyÂrobce a osoby, ktera zÏaÂda o registraci,to je jmeÂno, poprÏõÂpadeÏ jmeÂna, prÏõÂjmenõÂ, obchodnõÂfirmu a mõÂsto podnikaÂnõÂ, jde-li o fyzickouosobu opraÂvneÏnou k podnikaÂnõÂ, nebo naÂzev neboobchodnõ firmu, praÂvnõ formu a sõÂdlo, jde-lio osobu praÂvnickou,b) identifikaci laÂtky, o jejõÂzÏ registraci je zÏaÂdaÂno v souladus provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10odst. 11 põÂsm. c),c) technicke podklady poskytujõÂcõ informace potrÏebneÂpro hodnocenõ prÏedvõÂdatelnyÂch bezprostrÏednõÂchnebo opozÏdeÏnyÂch rizik registrovaneÂlaÂtky pro zdravõ a zÏivotnõ prostrÏedõÂ; technickeÂpodklady musõ obsahovat alesponÏ informace a vyÂsledkystudiõ podle provaÂdeÏcõÂho praÂvnõÂho prÏedpisupodle § 10 odst. 11 põÂsm. c) spolu s uÂplnyÂmpopisemprovedenyÂch studiõ a popisempouzÏityÂchmetod nebo bibliografickyÂch odkazuÊ naneÏ,d) vsÏechny ostatnõ informace uvedene v § 12 odst. 1põÂsm. d) azÏ h).(2) Pokud je mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh jednõÂmvyÂrobcemnizÏsÏõÂnezÏ 100 kg za kalendaÂrÏnõ rok,muÊzÏe osoba, ktera zÏaÂda o registraci, v zÏaÂdosti o regis-
Change language