356/2003 Sb.

More documents

Recommendations

Info

CÏ aÂstka 120 SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. 356 /2003Strana 5815klaÂdaÂnõÂ vyÂsledkuÊ zkousÏek põÂsemneÏ potvrdit, zÏezkousÏky byly provedeny v souladu se ZaÂsadami.(6) Ministerstvo odejme osveÏdcÏenõÂ o dodrzÏovaÂnõÂZaÂsad osobeÏ podle odstavce 1, pokud tato osoba neplnõÂneÏkterou z podmõÂnek, jejichzÏ plneÏnõÂ je nezbytneÂ provydaÂnõÂ osveÏdcÏenõÂ, nebo neplnõÂ povinnosti stanoveneÂv odstavcõÂch 3 a 5.(7) Na uÂzemõÂ CÏ eskeÂ republiky se povazÏuje zarovnocenneÂ osveÏdcÏenõÂ o dodrzÏenõÂ ZaÂsad udeÏleneÂ cÏlenskyÂmstaÂtemOrganizacepro hospodaÂrÏskou spolupraÂcia rozvoj, pokud lze dolozÏit, zÏe ZaÂsady pouzÏõÂvaneÂv tomto cÏlenskeÂmstaÂtu, na jejichzÏ zaÂkladeÏ bylo osveÏdcÏenõÂvydaÂno, jsou shodneÂ se ZaÂsadami podle tohotozaÂkona.(8) Na uÂzemõÂ CÏ eskeÂ republiky se povazÏuje zarovnocenneÂ osveÏdcÏenõÂ o dodrzÏenõÂ ZaÂsad udeÏleneÂ cÏlenskyÂmstaÂtemEvropskyÂchspolecÏenstvõÂ podle praÂvnõÂchprÏedpisuÊ EvropskyÂch spolecÏenstvõÂ. 24 )(9) Ministerstvo vede seznamdrzÏiteluÊ osveÏdcÏenõÂo dodrzÏovaÂnõÂZaÂsad a zverÏejnÏ uje jej vzÏdy k 31. prosincikalendaÂrÏnõÂho roku ve VeÏstnõÂku Ministerstva zÏivotnõÂhoprostrÏedõÂ.(10) ZaÂsady, postup prÏi oveÏrÏovaÂnõÂ jejich dodrzÏovaÂnõÂ,postup prÏi vydaÂvaÂnõÂ a odnõÂmaÂnõÂ osveÏdcÏenõÂ a postupprÏi kontrole dodrzÏovaÂnõÂ ZaÂsad stanovõÂ ministerstvoprovaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisem.HLAVA IIIREGISTRACE§10ZaÂkladnõÂ podmõÂnky(1) Osoba, kteraÂ hodlaÂ poprveÂ uveÂst na trh laÂtkusamotnou nebo obsazÏenou v prÏõÂpravku, je povinna, zapodmõÂnek stanovenyÂch tõÂmto zaÂkonem, pozÏaÂdat MinisterstvozdravotnictvõÂ o registraci teÂto laÂtky. SoucÏaÂstõÂzÏaÂdosti o registraci jsou informace podle § 12, 13nebo 18. V prÏõÂpadeÏ, zÏe zÏaÂdost o registraci splnÏ uje podmõÂnkypodle § 12, prÏideÏlõÂ Ministerstvo zdravotnictvõÂrozhodnutõÂmve lhuÊteÏ 60 dnuÊ od podaÂnõÂ zÏaÂdosti laÂtcereferencÏnõÂ cÏõÂslo a zapõÂsÏe ji do seznamu registrovanyÂchlaÂtek. Pokud zÏaÂdost splnÏ uje podmõÂnky podle § 13, prÏideÏlõÂMinisterstvo zdravotnictvõÂ rozhodnutõÂmve lhuÊteÏ30 dnuÊ od podaÂnõÂzÏaÂdosti laÂtce referencÏnõÂcÏõÂslo a zapõÂsÏeji do seznamu registrovanyÂch laÂtek.(2) Pokud zÏaÂdost nesplnÏ uje podmõÂnky stanoveneÂv § 12, 13 nebo 18, Ministerstvo zdravotnictvõÂ ve lhuÊtaÂchpodle odstavce 1 põÂsemneÏ vyzve zÏadatele, aby zÏaÂdostv potrÏebneÂmrozsahu doplnil.(3) Je-li zÏadatel põÂsemneÏ vyzvaÂn k doplneÏnõÂ zÏaÂdosti,rÏõÂzenõÂ se dnemnaÂsledujõÂcõÂmpo dni odeslaÂnõÂvyÂzvyk doplneÏnõÂ zÏaÂdosti prÏerusÏuje. RÏ õÂzenõÂ pokracÏujednemnaÂsledujõÂcõÂmpo dni, kdy doplneÏnõÂ zÏaÂdosti byloMinisterstvu zdravotnictvõÂ dorucÏeno. V takoveÂmprÏõÂpadeÏrozhodne Ministerstvo zdravotnictvõÂ o zÏaÂdosti velhuÊtaÂch stanovenyÂch v odstavci 1 pocÏõÂtanyÂch ode dnedorucÏenõÂ doplneÏneÂ zÏaÂdosti.(4) Trvalo-li prÏerusÏenõÂ rÏõÂzenõÂ podle odstavce 3 alesponÏ360 dnuÊ, muÊzÏe Ministerstvo zdravotnictvõÂ rÏõÂzenõÂzastavit.(5) Ministerstvo zdravotnictvõÂ zverÏejnõÂ laÂtky zapsaneÂdo seznamu registrovanyÂch laÂtek vzÏdy k 31. prosincikalendaÂrÏnõÂho roku ve VeÏstnõÂku Ministerstva zdravotnictvõÂ.(6) U laÂtky vyrobeneÂ m im o uÂzemõÂ EvropskyÂchspolecÏenstvõÂ pozÏaÂdaÂ o jejõÂ registraci fyzickaÂ osobaopraÂvneÏnaÂ k podnikaÂnõÂ s mõÂstem trvaleÂho pobytu nauÂzemõÂ CÏ eskeÂ republiky, nebo praÂvnickaÂ osoba se sõÂdlemnauÂzemõÂ CÏ eskeÂ republiky, kteraÂ uvaÂdõÂ laÂtku samotnounebo obsazÏenou v prÏõÂpravku na trh, poprÏõÂpadeÏfyzickaÂ osoba, s mõÂstemtrvaleÂho pobytu na uÂzemõÂCÏ eskeÂ republiky, nebo praÂvnickaÂ osoba se sõÂdlemnauÂzemõÂ CÏ eskeÂ republiky, kteraÂ byla k podaÂnõÂ zÏaÂdostio registraci laÂtky vyÂrobcempoveÏrÏena jako jedinaÂ.(7) Osoba, kteraÂ zÏaÂdaÂ o registraci podle § 12,muÊzÏe uveÂst na trh laÂtku azÏ po uplynutõÂ 60 dnuÊ odpodaÂnõÂ zÏaÂdosti o registraci, poprÏõÂpadeÏ od doplneÏnõÂzÏaÂdostipodle odstavce 2, a to pouze tehdy, bylo-li jõÂ prÏideÏlenoreferencÏnõÂcÏõÂslo.(8) Osoba, kteraÂ zÏaÂdaÂ o registraci podle § 13,muÊzÏe uveÂst na trh laÂtku azÏ po uplynutõÂ 30 dnuÊ odpodaÂnõÂ zÏaÂdosti o registraci, poprÏõÂpadeÏ od doplneÏnõÂzÏaÂdostipodle odstavce 2, a to pouze tehdy, bylo-li jõÂ prÏideÏlenoreferencÏnõÂcÏõÂslo.(9) Osoba, kteraÂ uvedla na trh neregistrovanoulaÂtku nebo prÏõÂpravek, kteryÂ neregistrovanou laÂtku obsahuje,je povinna takovou laÂtku nebo prÏõÂpravek neprodleneÏstaÂhnout z trhu a z obeÏhu. UstanovenõÂ § 38tõÂmnenõÂ dotcÏeno.(10) Povinnosti osob stanoveneÂ zvlaÂsÏtnõÂmi praÂvnõÂmiprÏedpisy 25 ) nejsou ustanovenõÂmi teÂto hlavy dotcÏeny.(11) Ministerstvo zdravotnictvõÂ stanovõÂ provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisemnaÂlezÏitosti24 ) Sm eÏrnice Rady 88/320/EHS, ve zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ.25 ) NaprÏõÂklad zaÂkon cÏ. 86/2002 Sb., o ochraneÏ ovzdusÏõÂ aozmeÏneÏ neÏkteryÂch dalsÏõÂch zaÂkonuÊ (zaÂkon o ochraneÏ ovzdusÏõÂ), vezneÏnõÂzaÂkona cÏ. 521/2002 Sb.
Strana 5816 SbõÂrka zaÂkonuÊ cÏ. 356 /2003CÏ aÂstka 120a) zÏaÂdosti o plnou registraci chemickyÂch laÂtek podle§ 12 odst. 1,b) doplnÏ ujõÂcõÂch zkousÏek nebo studiõÂ podle § 12odst. 2,c) zÏaÂdosti o omezenou registraci chemickyÂch laÂtekpodle § 13 odst. 1,d) zÏaÂdosti o omezenou registraci chemickyÂch laÂtekpodle § 13 odst. 2,e) zÏaÂdosti o registraci polymeruÊ podle § 18.§11VyÂjimky z povinnosti registrace(1) Bez registrace lze uveÂst na trha) laÂtky, ktereÂ jsou uvedeny v Seznamu obchodovanyÂchlaÂtek (daÂle jen ¹Einecsª) nebo v SeznamulaÂtek nadaÂle nepovazÏovanyÂch za polymery (daÂlejen ¹Nlpª) vydanyÂch ministerstvem na technickeÂmnosicÏidat po oznaÂmenõÂ ve VeÏstnõÂku MinisterstvazÏivotnõÂho prostrÏedõÂ,b) prÏõÂsady a laÂtky pro vyÂhradnõÂ pouzÏitõÂ v krmivech 3 )pro zvõÂrÏata,c) laÂtky pouzÏiteÂ vyÂhradneÏ jako prÏõÂsady do potravina tabaÂkovyÂch vyÂrobkuÊ, 4 )d) laÂtky, prÏed jejichzÏ uvedenõÂmna trh jako takovyÂchnebo jako soucÏaÂstõÂ prÏõÂpravkuÊ je nutno prÏedlozÏitinformace podle zvlaÂsÏtnõÂho praÂvnõÂho prÏedpisu11 ) ,13 ) ,26 ) shodneÂ s pozÏadavky stanovenyÂmitõÂmto zaÂkonem, neboe) laÂtky, ktereÂ byly vyÂrobcemregistrovaÂny v souladus praÂvnõÂmi prÏedpisy EvropskyÂch spolecÏenstvõÂ 27 )vcÏlenskeÂ zemi EvropskyÂch spolecÏenstvõÂ.(2) Registraci daÂle nepodleÂhajõÂa) polymery, s vyÂjimkou teÏch, ktereÂ obsahujõÂ v souhrnu2 nebo võÂce procent jakeÂkoli laÂtky, kteraÂ nenõÂuvedena v Einecs nebo v Nlp,b) laÂtky uvedeneÂ na trh jednou osobou v mnozÏstvõÂmensÏõÂmnezÏ 10 kg za kalendaÂrÏnõÂ rok, pokud tatoosoba sdeÏlõÂ Ministerstvu zdravotnictvõÂ jõÂmpozÏadovaneÂinformace; informace pozÏadovaneÂ MinisterstvemzdravotnictvõÂnesmõÂ prÏesahovat rozsahpodle § 13 odst. 1 põÂsm. a) a b),c) laÂtky uvedeneÂ na trh jednou osobou v mnozÏstvõÂmensÏõÂmnezÏ 100 kg za kalendaÂrÏnõÂ rok, ktereÂ jsouurcÏeny vyÂhradneÏ pro uÂcÏely veÏdeckeÂho vyÂzkumuavyÂvoje provaÂdeÏneÂho za kontrolovanyÂch podmõÂnek;tato osoba je povinna evidovat informaceo identifikaci laÂtky, jejõÂmoznacÏovaÂnõÂ, mnozÏstvõÂa osobaÂch, kteryÂmbyla laÂtka prÏedaÂna, a poskytnoutje na pozÏaÂdaÂnõÂ Ministerstvu zdravotnictvõÂ,d) laÂtky uvedeneÂ na trh pro uÂcÏely aplikovaneÂho vyÂzkumua vyÂvoje v mnozÏstvõÂch nezbytnyÂch proaplikovanyÂ vyÂzkuma vyÂvoj, a to po dobu 1 rokuod prveÂho uvedenõÂ na trh za prÏedpokladu, zÏeosoba, kteraÂ laÂtky na trh uvedla, sdeÏlõÂ MinisterstvuzdravotnictvõÂ informace o identifikaci laÂtky,o oznacÏovaÂnõÂ a mnozÏstvõÂ teÂto laÂtky, zduÊ vodneÏnõÂtohoto mnozÏstvõÂ a seznamosob, kteryÂmbyla laÂtkaposkytnuta, daÂle sdeÏlõÂ vyÂzkumnyÂ avyÂvojovyÂ programasplnõÂ vsÏechny podmõÂnky ulozÏeneÂ MinisterstvemzdravotnictvõÂpro tento vyÂzkuma vyÂvoj.Tyto podmõÂnky nesmeÏjõÂ prÏesahovat pozÏadavkyprÏedlozÏenõÂ informacõÂ podle § 13. Doba jednorocÏnõÂvyÂjimky z povinnosti podat zÏaÂdost o registracimuÊzÏe byÂt za vyÂjimecÏnyÂch okolnostõÂ prodlouzÏenao dalsÏõÂ rok, a to kdyzÏ osoba, kteraÂ laÂtky na trhuvedla, prokaÂzÏe Ministerstvu zdravotnictvõÂ, zÏe jetakoveÂ prodlouzÏenõÂ oduÊ vodneÏneÂ. S teÏmito laÂtkamismeÏjõÂ naklaÂdat pouze zameÏstnanci osob, kteryÂmbyly laÂtky poskytnuty, a zaÂrovenÏ tyto laÂtky nesmeÏjõÂbyÂt poskytnuty spotrÏebiteli, 28 ) a to ani jakolaÂtky samotneÂ, ani jako soucÏaÂsti prÏõÂpravku. MinisterstvozdravotnictvõÂ muÊzÏe z duÊ vodu neprÏijatelneÂhorizika pro cÏloveÏka nebo zÏivotnõÂ prostrÏedõÂjõÂmstanovenaÂ omezenõÂ rozsÏõÂrÏit.(3) Osoba, kteraÂ uvaÂdõÂ na trh laÂtky podle odstavce2, ktereÂ nem uÊzÏe zabalit a oznacÏit plneÏ v souladus ustanovenõÂmi § 19 azÏ 22, protozÏe jesÏteÏ nemaÂ k dispozicivyÂsledky vsÏech zkousÏek v souladu s provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10 odst. 11 põÂsm. a), je povinnazabezpecÏit, aby oznacÏenõÂ laÂtky obsahovalo vedleoznacÏenõÂ vyplyÂvajõÂcõÂho z jizÏ provedenyÂch zkousÏek takeÂvyÂstrahu ¹Pozor ± laÂtka nenõÂ dosud plneÏ otestovaÂnaª.(4) Osoba, kteraÂ hodlaÂ uveÂst na trh podle odstavce2 nebezpecÏnou laÂtku klasifikovanou podle § 2odst. 5 jako vysoce toxickou, toxickou, karcinogennõÂ,mutagennõÂ nebo toxickou pro reprodukci, je povinnaprÏedemsdeÏlit Ministerstvu zdravotnictvõÂ vsÏechny dostupneÂinformace o doporucÏenyÂch postupech zachaÂzenõÂs touto laÂtkou, o doporucÏenyÂch opatrÏenõÂch v prÏõÂpadeÏnehody a o doporucÏenyÂch opatrÏenõÂch v prÏõÂpadeÏohrozÏenõÂ zdravõÂ osob v souladu s provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 10 odst. 11 põÂsm. a) a uÂdaje o akutnõÂtoxiciteÏ, pokud jsou znaÂmy.§12PlnaÂ registrace(1) Osoba, kteraÂ zÏaÂdaÂ o registraci laÂtky podle § 10,26 ) ZaÂkon cÏ. 120/2002 Sb., o podmõÂnkaÂch uvaÂdeÏnõÂ biocidnõÂch prÏõÂpravkuÊ auÂcÏinnyÂch laÂtek na trh a o zmeÏneÏ neÏkteryÂch souvisejõÂcõÂchzaÂkonuÊ.27 ) Sm eÏrnice Rady 67/548/EHS, ve zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ.28 ) ZaÂkon cÏ. 634/1992 Sb., o ochraneÏ spotrÏebitele, ve zneÏnõÂ pozdeÏjsÏõÂch prÏedpisuÊ.
Page 1 and 2: Strana 5810 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
Page 5: Strana 5814 SbõÂrka zaÂkonuÊ c
Page 16 and 17: CÏ aÂstka 120 SbõÂrka zaÂkonu

356/2003 Sb.

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?