12.07.2015 Views

356/2003 Sb.

356/2003 Sb.

356/2003 Sb.

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

CÏ aÂstka 120 <strong>Sb</strong>õÂrka zaÂkonuÊ cÏ. <strong>356</strong> /<strong>2003</strong>Strana 5819mnozÏstvõ laÂtky uvedene na trh EvropskyÂch spolecÏenstvõÂprÏekrocÏõ meznõ hodnoty uvedene v § 12 odst. 2,jsou vsÏichni drzÏitele registrace teÂto laÂtky spolecÏneÏ zodpoveÏdnõÂza provedenõ doplnÏ ujõÂcõÂch zkousÏek v souladus § 12 odst. 2. DoplnÏ ujõÂcõ zkousÏky muÊzÏe proveÂst jednanebo võÂce poveÏrÏenyÂch osob, ktere jednajõ jmeÂnemostatnõÂch drzÏiteluÊ registrace teÂto laÂtky.§17Obchodnõ tajemstvõÂ(1) Osoba podle § 10 odst. 1 je opraÂvneÏna oznacÏitneÏktere z informacõ poskytnutyÂch Ministerstvu zdravotnictvõÂv zÏaÂdosti o registraci laÂtky za prÏedmeÏt obchodnõÂhotajemstvõÂ.(2) PrÏedmeÏtemobchodnõÂho tajemstvõ podle tohotozaÂkona nemuÊzÏe byÂta) obchodnõ naÂzev laÂtky,b) identifikace vyÂrobce a osoby podle § 12 odst. 1põÂsm. a) a podle § 13 odst. 1 põÂsm. a), ktera oznacÏilaneÏktere informace za prÏedmeÏt obchodnõÂho tajemstvõÂ,c) uÂdaje o fyzikaÂlneÏ-chemickyÂch vlastnostech laÂtky,d) mozÏne zpuÊ soby odstraneÏnõ laÂtky,e) souhrn vyÂsledkuÊ zkousÏenõ vlastnostõ laÂtky nebezpecÏnyÂchpro zdravõ a zÏivotnõ prostrÏedõÂ,f) stupenÏ cÏistoty laÂtky a identifikaci necÏistot a prÏõÂsadklasifikovanyÂch jako nebezpecÏne podle tohoto zaÂkona,pokud je to nezbytne pro klasifikaci a oznacÏovaÂnõÂlaÂtky za uÂcÏelemjejõÂho zarÏazenõ do Seznamu,g) doporucÏene metody a bezpecÏnostnõ opatrÏenõ promanipulaci, skladovaÂnõÂaprÏepravu laÂtky a opatrÏenõÂvprÏõÂpadeÏ pozÏaÂru, uÂniku a uÂrazu souvisejõÂcõÂch s laÂtkou,h) informace obsazÏene v bezpecÏnostnõÂmlistu,i) u laÂtek uvedenyÂch v Seznamu analyticke metodyumozÏnÏ ujõÂcõ stanovenõ laÂtky v prÏõÂpadeÏ jejõÂho vypusÏteÏnõÂdozÏivotnõÂho prostrÏedõ a stanovenõ prÏõÂmeÂexpozice.(3) JestlizÏe drzÏitel registrace, vyÂrobce nebo dovozcedodatecÏneÏ zverÏejnõ neÏktere informace, ktereÂoznacÏil podle odstavce 1 za prÏedmeÏt obchodnõÂho tajemstvõÂ,nelze tyto informace nadaÂle za prÏedmeÏt obchodnõÂhotajemstvõ povazÏovat; o tomje povinen drzÏitelregistrace, vyÂrobce nebo dovozce informovat MinisterstvozdravotnictvõÂ.(4) Informace povazÏovane za prÏedmeÏt obchodnõÂhotajemstvõ podle tohoto zaÂkona muÊzÏe Ministerstvozdravotnictvõ poskytnout na vyzÏaÂdaÂnõ pouze spraÂvnõÂmorgaÂnuÊ mpro potrÏeby hodnocenõ rizik laÂtky nebov souvislosti s jejich spraÂvnõÂ, kontrolnõ nebo sankcÏnõÂcÏinnostõÂ, jakozÏ i souduÊ ma orgaÂnuÊmcÏinnyÂmv trestnõÂmrÏõÂzenõÂ. Na vyzÏaÂdaÂnõ poskytne tyto informace take operacÏnõÂmua informacÏnõÂmu strÏedisku generaÂlnõÂho rÏeditelstvõÂHasicÏskeÂho zaÂchranneÂho sboru CÏ eske republiky.VprÏõÂpadeÏ ohrozÏenõ zdravõ cÏloveÏka poskytne Ministerstvozdravotnictvõ informace povazÏovane zaprÏedmeÏtobchodnõÂho tajemstvõ podle tohoto zaÂkona teÂzÏ ToxikologickeÂmuinformacÏnõÂmu strÏedisku. Na toto rozhodnutõÂse nevztahuje spraÂvnõ rÏaÂd.(5) Informace povazÏovane za prÏedmeÏt obchodnõÂhotajemstvõ podle tohoto zaÂkona muÊzÏe Ministerstvozdravotnictvõ poskytnout prÏõÂslusÏnyÂmspraÂvnõÂmuÂrÏaduÊmostatnõÂch cÏlenskyÂch staÂtuÊ EvropskyÂch spolecÏenstvõÂpouze v rozsahu podle mezinaÂrodnõÂch smluv, kteryÂmije CÏ eska republika vaÂzaÂna.(6) Ministerstvo zdravotnictvõ muÊzÏe povolit nazaÂkladeÏ oduÊ vodneÏne zÏaÂdosti osoby, ktera zÏaÂda o registraci,s ohledemna informace oznacÏene za prÏedmeÏtobchodnõÂho tajemstvõÂ, aby laÂtka, ktera nenõ klasifikovaÂnajako nebezpecÏna podle § 2 odst. 5, byla zapsaÂnado seznamu registrovanyÂch laÂtek podle § 10 odst. 1pod jejõÂmobchodnõÂmnaÂzvem, a to na dobu 3 let. NazaÂkladeÏ zÏaÂdosti teÂto osoby muÊzÏe Ministerstvo zdravotnictvõÂtuto dobu prodlouzÏit o dalsÏõ 3 roky. LaÂtka klasifikovanaÂjako nebezpecÏna muÊzÏe byÂt za stejnyÂch podmõÂnekzapsaÂna do seznamu registrovanyÂch laÂtek podjejõÂmobchodnõÂmnaÂzvempouze po dobu, kdy nenõÂzarÏazena do Seznamu.§18Registrace polymeruÊ(1) Ustanovenõ teÂto hlavy se vztahujõÂ, v naÂvaznostina § 11 odst. 2 põÂsm. a), s vyÂjimkou ustanovenõ §12odst. 1 põÂsm. c) a § 13 odst. 1 põÂsm. c), na registracipolymeruÊ obdobneÏ.(2) Osoba podle § 10 odst. 1, ktera zÏaÂda o registracipolymeru, prÏedlozÏõ Ministerstvu zdravotnictvõÂvcÏeskeÂmnebo anglickeÂmjazyce technicke podkladyposkytujõÂcõ informace potrÏebne pro hodnocenõ prÏedvõÂdatelnyÂchbezprostrÏednõÂch nebo opozÏdeÏnyÂch rizikpolymeru pro zdravõ a zÏivotnõ prostrÏedõ podle § 10odst. 11 põÂsm. e). Technicke podklady musõ obsahovatalesponÏ informace o vyÂsledcõÂch studiõ uvedenyÂch v provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisepodle § 10 odst. 11 põÂsm. e)spolu s uÂplnyÂmpopisemprovedenyÂch studiõ a popisempouzÏityÂch metod nebo bibliografickyÂch odkazuÊ naneÏ.HLAVA IVBALENIÂ, OZNACÏ OVA NIÂA BEZPECÏ NOSTNI LIST§19Balenõ laÂtek a prÏõÂpravkuÊ(1) Osoba, ktera uvaÂdõ na trh nebo do obeÏhu laÂtkynebo prÏõÂpravky klasifikovane jako nebezpecÏne podle§ 2 odst. 5 nebo prÏõÂpravky, ktere mohou prÏedstavovatspecificke nebezpecÏõ pro zdravõ nebo zÏivotnõ prostrÏedõÂstanovene provaÂdeÏcõÂmpraÂvnõÂmprÏedpisempodle § 20

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!