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曾 在 必 須 積 極 參 與 的 活 動 中 發 生 明 顯 的 日 間 睡 意 或 睡 著 的 現 象 , 則 應 告 知 患 者 不<br />
要 開 車 , 並 避 免 參 加 其 他 可 能 發 生 危 險 的 活 動 。<br />
【 不 良 反 應 】<br />
依 照 適 應 症 將 不 良 反 應 列 如 下 表 。 全 部 關 於 ropinirole 的 安 全 性 資 料 來 自 於 所 有<br />
適 應 症 之 臨 床 試 驗 數 據 以 及 上 市 後 之 資 料 。<br />
臨 床 試 驗 數 據<br />
帕 金 森 氏 症 患 者 所 通 報 的 不 良 藥 物 反 應<br />
除 非 特 別 指 出 , 在 速 效 劑 型 與 緩 釋 劑 型 中 皆 可 觀 察 到 下 方 表 列 的 資 料 。<br />
單 一 治 療 用 藥 研 究 : 輔 助 治 療 用 藥 研 究 :<br />
精 神 疾 患<br />
常 見 幻 覺<br />
1<br />
幻 覺 、 意 識 混 淆<br />
神 經 系 統 疾 患<br />
極 常 見<br />
1<br />
嗜 睡 、 暈 厥<br />
3<br />
異 動 症<br />
常 見 頭 昏 眼 花 ( 包 括 眩 暈 ) 嗜 睡<br />
、 頭 昏 眼 花 ( 包 括 眩 暈 )<br />
血 管 疾 患<br />
常 見<br />
姿 勢 性 低 血 壓<br />
2<br />
、 低 血 壓<br />
不 常 見 姿 勢 性 低 血 壓<br />
2<br />
、 低 血 壓<br />
胃 腸 道 疾 患<br />
極 常 見 噁 心<br />
常 見<br />
腹 痛<br />
、 嘔 吐<br />
、 消 化 不 良<br />
、<br />
2<br />
噁 心 、 便 秘<br />
2<br />
便 秘<br />
一 般 性 疾 患 與 投 藥 部 位 症 狀<br />
常 見 周 邊 性 水 腫 ( 含 下 腿 部 水 腫 )<br />
2<br />
周 邊 性 水 腫<br />
1<br />
速 效 劑 型 臨 床 試 驗 資 料<br />
2<br />
緩 釋 劑 型 臨 床 試 驗 資 料<br />
3<br />
重 度 帕 金 森 氏 症 患 者 於 治 療 初 期 調 整 REQUIP 劑 量 時 , 會 發 生 運 動 功 能 異<br />
常 。 臨 床 試 驗 顯 示 降 低 L-dopa 劑 量 可 改 善 此 運 動 功 能 異 常 ( 見 劑 量 與 用 法 )。<br />
腳 部 躁 動 症 患 者 在 臨 床 試 驗 期 間 所 通 報 的 不 良 藥 物 反 應<br />
精 神 疾 患<br />
常 見<br />
緊 張 不 安<br />
神 經 系 統 疾 患<br />
常 見<br />
頭 暈 ( 包 括 眩 暈 )、 嗜 睡 、 暈 厥<br />
胃 腸 道 疾 患<br />
極 常 見<br />
噁 心 、 嘔 吐<br />
常 見<br />
腹 痛<br />
一 般 性 疾 患 與 投 藥 部 位 症 狀<br />
常 見<br />
疲 倦<br />
神 經 系 統 之 其 他 不 良 反 應 : 厭 食 、 頭 痛 。<br />
上 市 後 的 資 料<br />
免 疫 系 統 疾 患<br />
極 罕 見 過 敏 性 反 應 ( 含 蕁 麻 疹 、 血 管 性 水 腫 、 皮 疹 、 搔 癢 症 )<br />
精 神 疾 患<br />
不 常 見 精 神 病 反 應 ( 除 幻 覺 之 外 ) 包 括 妄 想 症 , 偏 執 狂 , 精 神 錯 亂 ,<br />
4
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